Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av HIIT på metabolsk syndrom

18. oktober 2019 oppdatert av: Ismael Serrablo, Coventry University

Studie av effektene av et strukturert treningsprogram på mennesker med risiko for å utvikle metabolsk syndrom

Prosjektet har som mål å finne ut forskjellene mellom to ulike typer strukturerte treningsintervensjoner har på lipidprofilen til personer med diagnostisert dyslipidemi. Hver treningsintervensjon vil vare i 12 uker. Emner som deltar i prosjektet vil gjennomgå en serie tester før og etter treningsintervensjonen som vil tillate oss å trekke konklusjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å sammenligne effekten to ulike typer aerobe treningsformer har på lipidprofilen til forsøkspersoner med pre-symptomer på metabolsk syndrom. Den ene treningsmodusen vil involvere høyintensiv intervalltrening og den andre vil involvere kontinuerlig trening med middels intensitet. De ønskede resultatene av dette prosjektet er å vite effekten av begge treningsformene har på langsiktig lipidprofil for å hjelpe til med å utvikle et ikke-farmakologisk alternativ for å forebygge eller behandle metabolsk syndrom og å vite hvordan affektive responser og gledesresponser påvirkes. ved de forskjellige treningsformene. Prosjektet varer i 16 uker. Opplæring vil foregå i uke 3 og 14 av prosjektet. Prosjektet vil bli beskrevet fullt ut for deltakerne i løpet av 1. uke. I tillegg til dette vil deres rettigheter som deltakere bli forklart i tillegg til eventuelle etiske spørsmål som kan kreve avklaring. Når forsøkspersonene har sagt ja til å delta i forskningen vil de gjennomgå en serie tester for å vurdere deres kardiorespiratoriske kondisjon og deres lipidprofil. Før du starter treningsintervensjonen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de 3 forskjellige gruppene; Kontroll, Kontinuerlig trening med middels intensitet og lavt volum Intervalltrening med høy intensitet. Mellom uke 3 og 14 deltakere vil delta på 3 treningsøkter per uke. I uke 15 og 16 vil forsøkspersonene gjennomgå de samme testene som i uke 1 og 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastende blodsukker >100 mg/dL
  • Totalkolesterol >200 mg/dL
  • Blodtrykk >130/90 mmHg
  • Ikke delta i mer enn 150 minutter/uke med moderat til kraftig trening

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller tidligere medisinsk historie med vaskulær sykdom, kreft, diabetes, osteoporose, nevrologisk, nyre-, lunge-, fordøyelsessykdom (Cøliaki), skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Muskel- og skjelettskader
  • Nevromuskulære lidelser eller skader
  • Personer med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LV-Intervalltrening med høy intensitet
2 x 4 minutter ved 85 %-95 % av maks. hjertefrekvens.
På en tredemølle vil en 2 minutters oppvarming etterfølges av 2 anfall på 4 minutter med en intensitet mellom 85 % og 95 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) ispedd en 2 minutters restitusjonskamp ved 70 % av maks hjertefrekvens, etterfulgt av en 3 minutters Cool Down
Andre navn:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
1 x 45 minutter ved 65 %-75 % av maks. hjertefrekvens.
På en tredemølle vil en 2-minutters oppvarming bli etterfulgt av 45 minutter ved 65 %-75 % av maks hjertefrekvens etterfulgt av 3 minutters nedkjøling.
Andre navn:
  • MICT
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil ikke bli foreskrevet noen trening og vil bli bedt om å fortsette med sin normale livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk: Lipidprofil
Tidsramme: 0 til 12 uker
Evaluer endringen i Very Low-Density Lipoproteins (VLDL), High Density Lipoprotein (HDL) og Low-Density Lipoprotein (LDL) i (mg/dl) med Liposcale® test, en avansert lipoproteintest basert på 2D kjernemagnetisk resonans (NMR) ).
0 til 12 uker
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Evaluer endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
0 til 12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon (ml/kg/min)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Evaluer endring i maksimalt oksygenopptak (VO2max) via pust ved pustanalyse utført på tredemølle.
0 til 12 uker
Endringer i kroppssammensetning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Vurder endringer i fettfri masse, fettmasse, skjelettmuskelmasse målt ved bio-elektrisk impedansanalyse.
0 til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i treningsglede
Tidsramme: 0 til 12 uker
Undersøkerne vil vurdere opplevd treningsglede ved baseline og etter intervensjon ved å bruke The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). (PACES) er et mål med 18 elementer, skåret på en 7-punkts bipolar skala basert på instruksjonen; "Vennligst vurdere hvordan du føler for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort:"
0 til 12 uker
Endring i atferdsbestemmelser i Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) over tid
Tidsramme: 0 til 12 uker
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) er en 19-punkts egenrapporteringsskala. Den bruker en Likert-skala på 5 poeng, der 0 = ikke sant for meg og 4 = veldig sant for meg
0 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Studieleder: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Hovedetterforsker: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere