- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04133129
Virkninger af HIIT på metabolisk syndrom
18. oktober 2019 opdateret af: Ismael Serrablo, Coventry University
Undersøgelse af virkningerne af et struktureret træningsprogram på mennesker med risiko for at udvikle metabolisk syndrom
Projektet har til formål at finde ud af forskellene mellem to forskellige typer af strukturerede træningsinterventioner har på lipidprofilen hos personer med diagnosticeret dyslipidæmi.
Hver træningsintervention vil vare i 12 uger.
Emner, der deltager i projektet, vil gennemgå en række tests før og efter træningsinterventionen, som vil give os mulighed for at drage konklusioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at sammenligne den effekt, som to forskellige typer af aerobe træningsformer har på lipidprofilen hos forsøgspersoner med præsymptomer på metabolisk syndrom.
Den ene træningstilstand involverer intervaltræning med høj intensitet, og den anden vil involvere kontinuerlig træning med middel intensitet.
De ønskede resultater af dette projekt er at kende effekten af begge træningsformer har på lang sigt på lipidprofilen for at hjælpe med at udvikle et ikke-farmakologisk alternativ til at forebygge eller behandle metabolisk syndrom og at vide, hvordan affektive og nydelsesreaktioner påvirkes ved de forskellige træningsformer.
Projektet varer i 16 uger.
Træningen vil finde sted i uge 3 og 14 af projektet.
Projektet vil blive beskrevet fuldt ud for deltagerne i løbet af 1. uge.
Ud over dette vil deres rettigheder som deltagere blive forklaret ud over eventuelle etiske spørgsmål, der kan kræve afklaring.
Når forsøgspersonerne har sagt ja til at deltage i forskningen, vil de gennemgå en række tests for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition og deres lipidprofil.
Inden træningsinterventionen påbegyndes, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de 3 forskellige grupper; Kontrol, Medium Intensity Continuous Training og Low Volume High-Intensity Interval Training.
Mellem uge 3 og 14 deltagere i 3 træningssessioner om ugen.
I uge 15 og 16 skal forsøgspersonerne gennemgå de samme tests som i uge 1 og 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende blodsukker >100 mg/dL
- Total kolesterol >200 mg/dL
- Blodtryk >130/90 mmHg
- Deltag ikke i mere end 150 minutter/uge med moderat til kraftig træning
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende eller tidligere sygehistorie med vaskulær sygdom, cancer, diabetes, osteoporose, neurologisk, nyre-, lunge-, fordøjelsessygdom (coeliaki), skjoldbruskkirtelsygdom.
- Muskuloskeletale skader
- Neuromuskulære lidelser eller skader
- Personer med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LV-højintensiv intervaltræning
2 x 4 minutter ved 85%-95% af Puls max.
|
På et løbebånd vil en 2 minutters opvarmning blive efterfulgt af 2 omgange á 4 minutter med en intensitet mellem 85 % og 95 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af en 2 minutters restitutionskamp ved 70 % af max. efterfulgt af en 3 minutters Cool Down
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
1 x 45 minutter ved 65%-75% af maks. puls.
|
På et løbebånd vil en 2-minutters opvarmning blive efterfulgt af 45 minutter ved 65%-75% af hjertefrekvensmaks. efterfulgt af 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil ikke få ordineret nogen træning og vil blive bedt om at fortsætte med deres normale livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk: Lipidprofil
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Evaluer ændringen i Very Low-Density Lipoproteins (VLDL), High Density Lipoprotein (HDL) og Low-Density Lipoprotein (LDL) i (mg/dl) med Liposcale® test, en avanceret lipoproteintest baseret på 2D Nuclear Magnetic Resonance (NMR) ).
|
0 til 12 uger
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Evaluer ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
|
0 til 12 uger
|
|
Kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min)
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Evaluer ændring i maksimal iltoptagelse (VO2max) via åndedræt ved åndedrætsanalyse udført på et løbebånd.
|
0 til 12 uger
|
|
Ændringer i kropssammensætning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Evaluer ændringer i fedtfri masse, fedtmasse, skeletmuskelmasse målt ved bio-elektrisk impedansanalyse.
|
0 til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i træningsnydelse
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Efterforskerne vil vurdere opfattet træningsglæde ved baseline og efter intervention ved hjælp af The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
(PACES) er et mål på 18 punkter, som scores på en 7-punkts bipolær skala baseret på instruktionen; "Vurder venligst, hvordan du har det i øjeblikket om den fysiske aktivitet, du har lavet:"
|
0 til 12 uger
|
|
Ændring i adfærdsbestemmelser i øvelsesspørgeskema-2 (BREQ-2) over tid
Tidsramme: 0 til 12 uger
|
Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) er en 19-punkts selvrapporteringsskala.
Den bruger en Likert-skala på 5 point, hvor 0 = ikke sandt for mig og 4 = meget sandt for mig
|
0 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Studieleder: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Ledende efterforsker: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P72554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav volumen-høj intensitet intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering