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Efeitos do HIIT na Síndrome Metabólica

18 de outubro de 2019 atualizado por: Ismael Serrablo, Coventry University

Estudo dos Efeitos de um Programa de Treinamento Estruturado em Pessoas em Risco de Desenvolver Síndrome Metabólica

O projeto visa descobrir as diferenças entre dois tipos diferentes de intervenções de treinamento estruturado sobre o perfil lipídico de pessoas com dislipidemia diagnosticada. Cada intervenção de treinamento terá a duração de 12 semanas. Os participantes do projeto serão submetidos a uma série de testes antes e depois da intervenção de treinamento que nos permitirão tirar conclusões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é comparar o efeito que dois tipos diferentes de modos de treinamento aeróbico têm sobre o perfil lipídico de indivíduos com pré-sintomas de síndrome metabólica. Um modo de treinamento envolverá treinamento intervalado de alta intensidade e o outro envolverá treinamento contínuo de média intensidade. Os resultados desejados deste projeto são conhecer os efeitos de ambos os modos de treinamento a longo prazo no perfil lipídico, a fim de ajudar a desenvolver uma alternativa não farmacológica para prevenir ou tratar a síndrome metabólica e saber como as respostas afetivas e de prazer são afetadas pelas diferentes modalidades de treinamento. O Projeto dura 16 semanas. O treinamento ocorrerá durante as semanas 3 e 14 do projeto. O projeto será totalmente descrito aos participantes durante a 1ª semana. Além disso, seus direitos como participantes serão explicados, além de possíveis questões éticas que possam exigir esclarecimentos. Uma vez que os sujeitos aceitem participar da pesquisa, eles passarão por uma série de testes para avaliar sua aptidão cardiorrespiratória e seu perfil lipídico. Antes de iniciar a intervenção de treinamento, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos 3 grupos diferentes; Controle, Treinamento Contínuo de Média Intensidade e Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Baixo Volume. Entre as semanas 3 e 14, os indivíduos participarão de 3 sessões de treinamento por semana. Nas semanas 15 e 16, os indivíduos serão submetidos aos mesmos testes das semanas 1 e 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicemia em Jejum >100 mg/dL
  • Colesterol Total >200 mg/dL
  • Pressão arterial >130/90 mmHg
  • Não participe de mais de 150 min/semana de exercícios moderados a vigorosos

Critério de exclusão:

  • Histórico médico existente ou passado de doença vascular, câncer, diabetes, osteoporose, neurológica, renal, pulmonar, digestiva (doença celíaca), doença tireoidiana.
  • Lesões musculoesqueléticas
  • Distúrbios ou lesões neuromusculares
  • Indivíduos com marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LV-Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
2 x 4 minutos a 85%-95% da frequência cardíaca máx.
Em esteira, um aquecimento de 2 minutos será seguido de 2 sessões de 4 minutos a uma intensidade entre 85% e 95% da Frequência Cardíaca Máxima (FCmáx) intercaladas por uma sessão de recuperação de 2 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima, seguido de um resfriamento de 3 minutos
Outros nomes:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
1 x 45 minutos a 65%-75% da frequência cardíaca máx.
Em uma esteira, um aquecimento de 2 minutos será seguido por 45 minutos a 65%-75% da frequência cardíaca máxima, seguido por 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
  • MICT
Sem intervenção: Grupo de controle
Eles não receberão nenhum treinamento e serão solicitados a continuar com seu estilo de vida normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bioquímica: Perfil Lipídico
Prazo: 0 a 12 semanas
Avalie a alteração nas lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL) em (mg/dl) com o teste Liposcale®, um teste avançado de lipoproteína baseado em ressonância magnética nuclear 2D (RMN) ).
0 a 12 semanas
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 0 a 12 semanas
Avalie a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
0 a 12 semanas
Aptidão Cardiorrespiratória (ml/kg/min)
Prazo: 0 a 12 semanas
Avalie a mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2max) por meio da análise respiração por respiração realizada em uma esteira.
0 a 12 semanas
Alterações na composição corporal (kg)
Prazo: 0 a 12 semanas
Avalie as mudanças na massa isenta de gordura, massa gorda, massa muscular esquelética medida por análise de impedância bioelétrica.
0 a 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no prazer do exercício
Prazo: 0 a 12 semanas
Os investigadores avaliarão o prazer percebido do exercício no início e após a intervenção usando a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES). (PACES) é uma medida de 18 itens, pontuada em uma escala bipolar de 7 pontos com base na instrução; "Por favor, avalie como você se sente no momento em relação à atividade física que tem feito:"
0 a 12 semanas
Mudança nas Regulações Comportamentais no Questionário de Exercício-2 (BREQ-2) ao longo do tempo
Prazo: 0 a 12 semanas
O Questionário de Regulamentos Comportamentais no Exercício-2 (BREQ-2) é uma escala de autorrelato de 19 itens. Utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 0 = não é verdade para mim e 4 = muito verdadeiro para mim
0 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Diretor de estudo: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Investigador principal: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino intervalado de baixo volume e alta intensidade

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