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肺微生物叢とARDS死亡率 (MicrA)

2019年10月31日更新者：Dr Pauline Esteves、University of Bordeaux

ARDS患者における集中治療室の死亡率と肺微生物叢の関連：MicrA研究

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、びまん性で重度の肺の炎症によるものです。集中的な研究にもかかわらず、治療法はほとんど出現しておらず、治療は依然としてほとんど対症療法です. 肺の微生物叢は多くの慢性呼吸器疾患における肺の炎症と関連しているように思われるため、この研究は肺の微生物叢と死亡率との相関関係を分析することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

急性呼吸促拍症候群

介入・治療

他の：日常ケア中の気管吸引

詳細な説明

ARDS は、びまん性の激しい肺の炎症によって引き起こされます。その致死率はまだ約40％です。何十年にもわたる研究にもかかわらず、いくつかの治療法が登場しました。治療は、可能であればARDSの原因の治療と、保護換気、クラーレの使用、腹臥位に基づいています。より重症の場合は、一酸化窒素吸入と体外膜酸素化を考慮することができます。それにもかかわらず、特に肺の炎症に対処する治療法はありません。肺の微生物叢は、喘息、慢性閉塞性疾患、および嚢胞性線維症における肺の炎症と関連していることが示されています。肺の微生物叢は、肺の免疫にも役割を果たしています。特に ARDS に関して、ある研究では、肺微生物叢と外傷患者における非感染性 ARDS の発生との相関がありました。したがって、この研究は、ARDS の ICU への入院時の肺微生物叢と死亡率との相関関係を分析することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- Nouvelle-Aquitaine
  - Bordeaux、Nouvelle-Aquitaine、フランス、33000
    - 募集
    - Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU で機械換気のために口腔気管挿管が必要な ARDS 患者

説明

包含基準:

集中治療室に入院している18歳以上の患者
ベルリン基準によるARDS
機械的人工換気のために口腔気管挿管が必要
ARDS 進化の最初の 48 時間以内

除外基準:

後見または保佐
囚人
健康保険なし
法定代理人なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺の細菌叢と ICU 死亡率時間枠：入学時	ARDS ICU生存者と非生存者の肺細菌叢アルファ多様性の比較	入学時

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺菌叢と ICU 死亡率時間枠：入学時	ARDS ICU生存者と非生存者の肺菌叢アルファ多様性の比較	入学時
肺菌叢と 1 か月の死亡率時間枠：微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月	ARDS の 1 か月生存者と非生存者の肺菌叢アルファ多様性の比較	微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月
肺の細菌叢と ICU 死亡率時間枠：入学時	ARDS ICU生存者と非生存者の間の肺細菌叢ベータ多様性の分析	入学時
肺の細菌叢と 1 か月の死亡率時間枠：微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月	ARDSの1か月生存者と非生存者の間の肺細菌叢ベータ多様性の分析	微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月
肺菌叢と ICU 死亡率時間枠：入学時	ARDS ICU生存者と非生存者の間の肺菌叢ベータ多様性の分析	入学時
肺菌叢と 1 か月の死亡率時間枠：微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月	ARDSの1か月生存者と非生存者の間の肺菌叢ベータ多様性の分析	微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月
細菌と ICU 死亡率時間枠：入学時	LefSe法によるARDS ICU死亡率と細菌の関連	入学時
バクテリアと1ヶ月の死亡率時間枠：微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月	LefSe法による細菌とARDSの1か月死亡率の関連	微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月
真菌およびICU死亡率時間枠：入学時	LefSe法によるARDS ICU死亡率と真菌の関連	入学時
真菌と1ヶ月の死亡率時間枠：微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月	LefSe法による真菌とARDSの1か月死亡率の関連	微生物叢 : 入院時、死亡率: 組み入れ後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月31日

一次修了 (予期された)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月17日

最初の投稿 (実際)

2019年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました