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Microbiota polmonare e mortalità da ARDS (MicrA)

31 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Associazione del microbiota polmonare con la mortalità in unità di terapia intensiva nei pazienti con ARDS: studio MicrA

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è dovuta a un'infiammazione polmonare diffusa e grave. Nonostante l'intensa ricerca, sono emerse poche terapie e il trattamento è ancora per lo più sintomatico. Poiché il microbiota polmonare sembra essere associato all'infiammazione polmonare in numerose malattie respiratorie croniche, questo studio si propone di analizzare la correlazione tra microbiota polmonare e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ARDS è causata da un'intensa infiammazione diffusa del lun. Il suo tasso di mortalità è ancora di circa il 40%. Nonostante decenni di ricerca, sono emerse poche terapie. Il trattamento si basa sul trattamento della causa ARDS, se possibile, e sulla ventilazione protettiva, sull'uso di curaro e sulla posizione prona. Per i casi più gravi si può prendere in considerazione l'inalazione di monossido di azoto e l'ossigenazione extracorporea della membrana. Tuttavia, nessun trattamento affronta specificamente l'infiammazione polmonare. È stato dimostrato che il microbiota polmonare è associato all'infiammazione polmonare nell'asma, nelle malattie croniche ostruttive e nella fibrosi cistica. Il microbiota polmonare svolge anche un ruolo nell'immunità polmonare. Per quanto riguarda specificamente l'ARDS, uno studio ha correlato il microbiota polmonare con l'insorgenza di ARDS non infettiva nei pazienti traumatizzati. Questo studio si propone quindi di analizzare la correlazione tra il microbiota polmonare al momento del ricovero in terapia intensiva per ARDS con la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ARDS che necessitano di intubazione oro-tracheale per ventilazione meccanica in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva
  • ARDS secondo i criteri di Berlino
  • Necessita di intubazione oro-tracheale per ventilazione meccanica
  • Entro le prime 48 ore dall'evoluzione dell'ARDS

Criteri di esclusione:

  • Tutela o curatela
  • Prigionieri
  • Nessuna assicurazione sanitaria
  • Nessun rappresentante legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
batteriobiota polmonare e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Confronto della diversità del batteriobiota alfa polmonare tra sopravvissuti e non sopravvissuti all'ARDS ICU
all'ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
micobiota polmonare e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Confronto della diversità del micobiota alfa polmonare tra sopravvissuti e non sopravvissuti all'ARDS ICU
all'ammissione
micobiota polmonare e mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
Confronto della diversità alfa del micobiota polmonare tra sopravvissuti a 1 mese di ARDS e non sopravvissuti
microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
batteriobiota polmonare e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Analisi della diversità del batteriobiota beta polmonare tra sopravvissuti e non sopravvissuti in terapia intensiva ARDS
all'ammissione
batteriobiota polmonare e mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
Analisi della diversità del batteriobiota beta polmonare tra sopravvissuti a 1 mese di ARDS e non sopravvissuti
microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
micobiota polmonare e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Analisi della diversità del micobiota beta polmonare tra sopravvissuti e non sopravvissuti in terapia intensiva per ARDS
all'ammissione
micobiota polmonare e mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
Analisi della diversità del micobiota beta polmonare tra sopravvissuti a 1 mese di ARDS e non sopravvissuti
microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
batteri e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Associazione di batteri con mortalità in terapia intensiva per ARDS mediante metodo LefSe
all'ammissione
batteri e mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
Associazione di batteri con mortalità a 1 mese da ARDS mediante metodo LefSe
microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
funghi e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
Associazione di funghi con mortalità in terapia intensiva per ARDS mediante metodo LefSe
all'ammissione
funghi e mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione
Associazione di funghi con mortalità a 1 mese da ARDS mediante metodo LefSe
microbiota: al momento del ricovero, mortalità: 1 mese dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Micra

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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