Microbiota pulmonar e mortalidade por SDRA (MicrA)
31 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Associação da microbiota pulmonar com a mortalidade na unidade de terapia intensiva em pacientes com SDRA: estudo MicrA
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ocorre devido à inflamação pulmonar difusa e grave.
Apesar da intensa pesquisa, poucas terapêuticas surgiram e o tratamento ainda é principalmente sintomático.
Como a microbiota pulmonar parece estar associada à inflamação pulmonar em inúmeras doenças respiratórias crônicas, este estudo visa analisar a correlação entre a microbiota pulmonar e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SDRA é causada por inflamação difusa intensa do lun.
Sua taxa de mortalidade ainda é de cerca de 40%.
Apesar de décadas de pesquisa, poucas terapêuticas surgiram.
O tratamento baseia-se no tratamento da causa da SDRA, se possível e na ventilação protetora, uso de curare e posição prona.
Para casos mais graves, a inalação de monóxido nítrico e a oxigenação por membrana extracorpórea podem ser consideradas.
No entanto, nenhum tratamento aborda especificamente a inflamação pulmonar.
Foi demonstrado que a microbiota pulmonar está associada à inflamação pulmonar na asma, doença obstrutiva crônica e fibrose cística.
A microbiota pulmonar também desempenha um papel na imunidade pulmonar.
Com relação especificamente à SDRA, um estudo correlacionou a microbiota pulmonar com a ocorrência de SDRA não infecciosa em pacientes traumatizados.
Este estudo visa, portanto, analisar a correlação entre a microbiota pulmonar na admissão na UTI por SDRA com a mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, França, 33000
- Recrutamento
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA que necessitam de intubação orotraqueal para ventilação mecânica em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos internado em unidade de terapia intensiva
- ARDS de acordo com os critérios de Berlim
- Necessitando de intubação orotraqueal para ventilação mecânica
- Nas primeiras 48 horas de evolução da SDRA
Critério de exclusão:
- Tutela ou Curadoria
- Prisioneiros
- Sem seguro saúde
- Sem representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bacteriobiota pulmonar e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Comparação da diversidade alfa da bacteriobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes da UTI de SDRA
|
na admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
micobiota pulmonar e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Comparação da diversidade alfa da micobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes da UTI de SDRA
|
na admissão
|
|
micobiota pulmonar e mortalidade em 1 mês
Prazo: microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Comparação da diversidade alfa da micobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes de 1 mês de SDRA
|
microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
|
bacteriobiota pulmonar e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Análise da diversidade beta da bacteriobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes da UTI de SDRA
|
na admissão
|
|
bacteriobiota pulmonar e mortalidade em 1 mês
Prazo: microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Análise da diversidade beta da bacteriobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes de 1 mês de SDRA
|
microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
|
micobiota pulmonar e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Análise da diversidade beta da micobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes da UTI de ARDS
|
na admissão
|
|
micobiota pulmonar e mortalidade em 1 mês
Prazo: microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Análise da diversidade beta da micobiota pulmonar entre sobreviventes e não sobreviventes de 1 mês de SDRA
|
microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
|
bactéria e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Associação de bactérias com mortalidade na UTI por SDRA pelo método LefSe
|
na admissão
|
|
bactérias e mortalidade em 1 mês
Prazo: microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Associação de bactérias com mortalidade de 1 mês por SDRA pelo método LefSe
|
microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
|
fungos e mortalidade na UTI
Prazo: na admissão
|
Associação de fungos com mortalidade na UTI por SDRA pelo método LefSe
|
na admissão
|
|
fungos e mortalidade em 1 mês
Prazo: microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Associação de fungos com mortalidade de 1 mês por SDRA pelo método LefSe
|
microbiota: na admissão, mortalidade: 1 mês após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Micra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .