肺微生物群和 ARDS 死亡率 (MicrA)
2019年10月31日 更新者：Dr Pauline Esteves、University of Bordeaux
肺微生物群与 ARDS 患者重症监护病房死亡率的关联：MicrA 研究
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是由弥漫性和严重的肺部炎症引起的。
尽管进行了深入的研究，但很少有治疗方法出现，而且治疗仍然主要是对症治疗。
由于肺微生物群似乎与许多慢性呼吸系统疾病中的肺部炎症有关，因此本研究旨在分析肺微生物群与死亡率之间的相关性。
研究概览
详细说明
ARDS 是由弥漫性强烈的肺部炎症引起的。
它的死亡率仍然在40%左右。
尽管进行了几十年的研究，但很少有治疗方法出现。
治疗基于对 ARDS 病因的治疗，如果可能，还包括保护性通气、箭毒的使用和俯卧位。
对于更严重的病例，可以考虑吸入一氧化氮和体外膜肺氧合。
然而，没有专门针对肺部炎症的治疗方法。
肺部微生物群已被证明与哮喘、慢性阻塞性疾病和囊性纤维化中的肺部炎症有关。
肺部微生物群也在肺部免疫中发挥作用。
具体关于 ARDS，一项研究将肺微生物群与外伤患者非感染性 ARDS 的发生相关联。
因此，本研究旨在分析因 ARDS 进入 ICU 时肺微生物群与死亡率之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux、Nouvelle-Aquitaine、法国、33000
- 招聘中
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 需要经口气管插管进行机械通气的 ARDS 患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者入住重症监护病房
- 符合柏林标准的 ARDS
- 需要经口气管插管进行机械通气
- 在 ARDS 发展的最初 48 小时内
排除标准：
- 监护权或监管权
- 犯人
- 没有健康保险
- 无法定代表人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺细菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
ARDS ICU 幸存者和非幸存者肺部菌群 α 多样性的比较
|
入院时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
ARDS ICU 幸存者和非幸存者肺部菌群 alpha 多样性的比较
|
入院时
|
|
肺部菌群和 1 个月死亡率
大体时间：微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
ARDS 1 个月幸存者和非幸存者肺部菌群 alpha 多样性的比较
|
微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
|
肺细菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
ARDS ICU幸存者与非幸存者肺部菌群β多样性分析
|
入院时
|
|
肺细菌群和 1 个月死亡率
大体时间：微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
ARDS 1个月幸存者与非幸存者肺部菌群β多样性分析
|
微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
|
肺部菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
ARDS ICU 幸存者和非幸存者肺部菌群 β 多样性分析
|
入院时
|
|
肺部菌群和 1 个月死亡率
大体时间：微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
ARDS 1 个月幸存者和非幸存者肺部菌群 β 多样性分析
|
微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
|
细菌和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
通过 LefSe 方法分析细菌与 ARDS ICU 死亡率的关系
|
入院时
|
|
细菌和 1 个月死亡率
大体时间：微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
通过 LefSe 方法分析细菌与 ARDS 1 个月死亡率的关系
|
微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
|
真菌和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
|
通过 LefSe 方法分析真菌与 ARDS ICU 死亡率的关系
|
入院时
|
|
真菌和 1 个月死亡率
大体时间：微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
通过 LefSe 方法确定真菌与 ARDS 1 个月死亡率的关联
|
微生物群：入院时，死亡率：纳入后 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月31日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.