- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133558
폐 미생물군과 ARDS 사망률 (MicrA)
2019년 10월 31일 업데이트: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
ARDS 환자의 중환자실 사망률과 폐 미생물총의 연관성: MicrA 연구
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 광범위하고 심각한 폐 염증으로 인한 것입니다.
집중적인 연구에도 불구하고 치료제가 거의 나오지 않았으며 치료는 여전히 대부분 대증적입니다.
폐 미생물총은 수많은 만성 호흡기 질환에서 폐 염증과 관련이 있는 것으로 보이므로, 본 연구는 폐 미생물군과 사망률 간의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS는 광범위하고 강렬한 폐 염증으로 인해 발생합니다.
사망률은 여전히 40% 정도입니다.
수십 년간의 연구에도 불구하고 치료제는 거의 등장하지 않았습니다.
치료는 가능한 경우 ARDS 원인 치료와 보호 환기, 큐라레 사용 및 엎드린 자세를 기반으로 합니다.
더 심한 경우에는 일산화질소 흡입과 체외막 산소화를 고려할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 폐 염증을 구체적으로 다루는 치료법은 없습니다.
폐 미생물총은 천식, 만성 폐쇄성 질환 및 낭포성 섬유증에서 폐 염증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
폐 microbiota는 또한 폐 면역에 역할을 합니다.
구체적으로 ARDS와 관련하여 한 연구에서는 외상 환자의 비감염성 ARDS 발생과 폐 미생물군을 연관시켰습니다.
따라서 이 연구는 ARDS로 인한 ICU 입원 시 폐 미생물군과 사망률 사이의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, 프랑스, 33000
- 모병
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 기계적 환기를 위해 구강-기관 삽관이 필요한 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
- 베를린 기준에 따른 ARDS
- 기계 환기를 위한 기관 삽관이 필요한 경우
- ARDS 진화 후 처음 48시간 이내
제외 기준:
- 후견 또는 큐레이터
- 죄수
- 건강 보험 없음
- 법정대리인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 박테리오바이오타 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
ARDS ICU 생존자와 비생존자 간의 폐 박테리오바이오타 알파 다양성 비교
|
입학시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 mycobiota 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
ARDS ICU 생존자와 비생존자 사이의 폐 mycobiota 알파 다양성의 비교
|
입학시
|
|
폐 mycobiota 및 1 개월 사망률
기간: microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
ARDS 1개월 생존자와 비생존자 간의 폐 mycobiota alpha 다양성 비교
|
microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
|
폐 박테리오바이오타 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
ARDS ICU 생존자와 비생존자 간의 폐 박테리오바이오타 베타 다양성 분석
|
입학시
|
|
폐 박테리오바이오타 및 1개월 사망률
기간: microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
ARDS 1개월 생존자와 비생존자 간의 폐 박테리오비오타 베타 다양성 분석
|
microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
|
폐 mycobiota 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
ARDS ICU 생존자와 비생존자 간의 폐 mycobiota 베타 다양성 분석
|
입학시
|
|
폐 mycobiota 및 1 개월 사망률
기간: microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
ARDS 1개월 생존자와 비생존자 간의 폐 mycobiota 베타 다양성 분석
|
microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
|
박테리아 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
LefSe 방법에 의한 박테리아와 ARDS ICU 사망률의 연관성
|
입학시
|
|
박테리아와 1개월 사망률
기간: microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
LefSe 방법에 의한 ARDS 1개월 사망률과 세균의 연관성
|
microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
|
곰팡이 및 ICU 사망률
기간: 입학시
|
LefSe 방법에 의한 곰팡이와 ARDS ICU 사망률의 연관성
|
입학시
|
|
곰팡이 및 1개월 사망률
기간: microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
LefSe 방법에 의한 ARDS 1개월 사망률과 진균의 연관성
|
microbiota : 입원시, 사망률 : 포함 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Micra
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .