Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroflora płucna i śmiertelność ARDS (MicrA)

31 października 2019 zaktualizowane przez: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Związek mikroflory płuc ze śmiertelnością na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z ARDS: badanie MicrA

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest spowodowany rozlanym i ciężkim zapaleniem płuc. Pomimo intensywnych badań, pojawiło się niewiele środków terapeutycznych, a leczenie jest nadal głównie objawowe. Ponieważ mikroflora płuc wydaje się być związana z zapaleniem płuc w wielu przewlekłych chorobach układu oddechowego, niniejsze badanie ma na celu analizę korelacji między mikroflorą płuc a śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zespół ostrej niewydolności oddechowej

Interwencja / Leczenie

Inny: aspirat tchawiczy podczas rutynowej opieki

Szczegółowy opis

ARDS jest spowodowane rozlanym intensywnym zapaleniem płuc. Jego śmiertelność wciąż wynosi około 40%. Pomimo dziesięcioleci badań, pojawiło się niewiele środków terapeutycznych. Leczenie opiera się na leczeniu przyczyny ARDS, jeśli to możliwe, na wentylacji ochronnej, stosowaniu kurary i pozycji na brzuchu. W cięższych przypadkach można rozważyć wdychanie tlenku azotu i pozaustrojowe natlenianie membranowe. Niemniej jednak żadne leczenie nie dotyczy konkretnie zapalenia płuc. Wykazano, że mikroflora płuc jest związana z zapaleniem płuc w astmie, przewlekłej chorobie obturacyjnej i mukowiscydozie. Mikrobiota płuc również odgrywa rolę w odporności płuc. Jeśli chodzi konkretnie o ARDS, jedno badanie korelowało mikroflorę płuc z występowaniem niezakaźnego ARDS u pacjentów po urazach. Badanie to ma zatem na celu analizę korelacji między mikroflorą płuc przy przyjęciu na OIT z powodu ARDS a śmiertelnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Nouvelle-Aquitaine
  - Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 33000
    - Rekrutacyjny
    - Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS wymagający intubacji ustno-tchawiczej do wentylacji mechanicznej na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent powyżej 18 roku życia przyjęty na oddział intensywnej terapii
ARDS według kryteriów berlińskich
Konieczność intubacji ustno-tchawiczej do wentylacji mechanicznej
W ciągu pierwszych 48 godzin ewolucji ARDS

Kryteria wyłączenia:

Opieka lub kuratorstwo
Więźniowie
Brak ubezpieczenia zdrowotnego
Brak przedstawiciela prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
bakteriobiota płuc i śmiertelność na OIT Ramy czasowe: przy przyjęciu	Porównanie różnorodności flory bakteryjnej płuc alfa między osobami, które przeżyły ARDS OIOM, a tymi, które nie przeżyły	przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
mykobiota płuc i śmiertelność na OIT Ramy czasowe: przy przyjęciu	Porównanie różnorodności mykobioty alfa płuc między osobami, które przeżyły ARDS OIOM, a tymi, które nie przeżyły	przy przyjęciu
mykobiota płuc i 1-miesięczna śmiertelność Ramy czasowe: mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu	Porównanie różnorodności mykobioty alfa płuc między osobami, które przeżyły ARDS w ciągu 1 miesiąca, a tymi, które nie przeżyły	mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu
bakteriobiota płuc i śmiertelność na OIT Ramy czasowe: przy przyjęciu	Analiza różnorodności bakteriobójczej beta płuc między osobami, które przeżyły ARDS OIOM, a tymi, które nie przeżyły	przy przyjęciu
flory bakteryjnej płuc i śmiertelności 1-miesięcznej Ramy czasowe: mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu	Analiza różnorodności beta flory bakteryjnej płuc między osobami, które przeżyły 1 miesiąc ARDS, a tymi, które nie przeżyły	mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu
mykobiota płuc i śmiertelność na OIT Ramy czasowe: przy przyjęciu	Analiza różnorodności mykobioty beta płuc między osobami, które przeżyły ARDS ICU, a tymi, które nie przeżyły	przy przyjęciu
mykobiota płuc i 1-miesięczna śmiertelność Ramy czasowe: mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu	Analiza różnorodności mykobioty beta płuc między osobami, które przeżyły ARDS w ciągu 1 miesiąca, a tymi, które nie przeżyły	mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu
bakterie i śmiertelność na OIT Ramy czasowe: przy przyjęciu	Związek bakterii ze śmiertelnością ARDS na OIOM metodą LefSe	przy przyjęciu
bakterii i 1-miesięczna śmiertelność Ramy czasowe: mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu	Związek bakterii ze śmiertelnością 1-miesięczną ARDS metodą LefSe	mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu
śmiertelność grzybów i OIOM Ramy czasowe: przy przyjęciu	Związek grzybów ze śmiertelnością ARDS na OIT metodą LefSe	przy przyjęciu
grzybów i 1-miesięczna śmiertelność Ramy czasowe: mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu	Związek grzybów ze śmiertelnością 1-miesięczną ARDS metodą LefSe	mikrobiota: przy przyjęciu, śmiertelność: 1 miesiąc po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości