Microbiota pulmonar y mortalidad por SDRA (MicrA)
31 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Asociación de la microbiota pulmonar con la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos en pacientes con SDRA: estudio MicrA
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se debe a una inflamación pulmonar difusa y grave.
A pesar de la intensa investigación, han surgido pocas terapias y el tratamiento sigue siendo principalmente sintomático.
Dado que la microbiota pulmonar parece estar asociada con la inflamación pulmonar en numerosas enfermedades respiratorias crónicas, este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre la microbiota pulmonar y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SDRA es causado por una intensa inflamación pulmonar difusa.
Su tasa de mortalidad sigue siendo de alrededor del 40%.
A pesar de décadas de investigación, han surgido pocas terapias.
El tratamiento se basa en el tratamiento de la causa del SDRA, si es posible y en ventilación protectora, uso de curare y posición prona.
Para casos más severos, se puede considerar la inhalación de monóxido nítrico y la oxigenación por membrana extracorpórea.
Sin embargo, ningún tratamiento aborda específicamente la inflamación pulmonar.
Se ha demostrado que la microbiota pulmonar está asociada con la inflamación pulmonar en el asma, la enfermedad obstructiva crónica y la fibrosis quística.
La microbiota pulmonar también juega un papel en la inmunidad pulmonar.
Con respecto específicamente al SDRA, un estudio correlacionó la microbiota pulmonar con la aparición de SDRA no infeccioso en pacientes traumatizados.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre la microbiota pulmonar al ingreso en la UCI por SDRA con la mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nouvelle-Aquitaine
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Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SDRA que necesitan intubación orotraqueal para ventilación mecánica en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años ingresado en unidad de cuidados intensivos
- SDRA según criterios de Berlín
- Necesidad de intubación orotraqueal para ventilación mecánica
- Dentro de las primeras 48 horas de evolución del SDRA
Criterio de exclusión:
- Tutela o curaduría
- Prisioneros
- sin seguro de salud
- Sin representante legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bacteriobiota pulmonar y mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Comparación de la diversidad de bacteriobiota alfa pulmonar entre sobrevivientes y no sobrevivientes de la UCI con SDRA
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al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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micobiota pulmonar y mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Comparación de la diversidad de la micobiota alfa pulmonar entre los supervivientes y los no supervivientes de la UCI con SDRA
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al ingreso
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micobiota pulmonar y mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Comparación de la diversidad de la micobiota alfa pulmonar entre los sobrevivientes de SDRA de 1 mes y los no sobrevivientes
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microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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bacteriobiota pulmonar y mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Análisis de la diversidad beta de la bacteriobiota pulmonar entre sobrevivientes y no sobrevivientes de la UCI con SDRA
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al ingreso
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bacteriobiota pulmonar y mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Análisis de la diversidad beta de la bacteriobiota pulmonar entre los sobrevivientes y no sobrevivientes de 1 mes de SDRA
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microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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micobiota pulmonar y mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Análisis de la diversidad beta de la micobiota pulmonar entre sobrevivientes y no sobrevivientes de la UCI con SDRA
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al ingreso
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micobiota pulmonar y mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Análisis de la diversidad beta de la micobiota pulmonar entre sobrevivientes y no sobrevivientes de SDRA de 1 mes
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microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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bacterias y mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de bacterias con mortalidad en UCI por SDRA por método LefSe
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al ingreso
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bacterias y mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Asociación de bacterias con ARDS mortalidad a 1 mes por método LefSe
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microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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hongos y mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de hongos con mortalidad en UCI por SDRA por método LefSe
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al ingreso
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hongos y mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Asociación de hongos con ARDS mortalidad a 1 mes por método LefSe
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microbiota: al ingreso, mortalidad: 1 mes después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Micra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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