Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní mikrobiota a mortalita ARDS (MicrA)

31. října 2019 aktualizováno: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Asociace plicní mikrobioty s mortalitou na jednotkách intenzivní péče u pacientů s ARDS: studie MicrA

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je způsoben difuzním a těžkým zánětem plic. Navzdory intenzivnímu výzkumu se objevilo jen málo terapeutik a léčba je stále většinou symptomatická. Vzhledem k tomu, že se zdá, že plicní mikroflóra je spojena se zánětem plic u mnoha chronických respiračních onemocnění, tato studie si klade za cíl analyzovat korelaci mezi plicní mikrobiotou a mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ARDS je způsobeno difúzním intenzivním zánětem luny. Jeho úmrtnost je stále asi 40%. Navzdory desetiletím výzkumu se objevilo jen málo terapeutik. Léčba je založena na léčbě příčiny ARDS, pokud je to možné, na ochranné ventilaci, použití kurare a poloze na břiše. U závažnějších případů lze zvážit inhalaci oxidu dusnatého a mimotělní membránovou oxygenaci. Žádná léčba však neřeší specificky zánět plic. Bylo prokázáno, že plicní mikrobiota souvisí se zánětem plic u astmatu, chronické obstrukční nemoci a cystické fibrózy. Plicní mikroflóra také hraje roli v imunitě plic. Pokud jde konkrétně o ARDS, jedna studie korelovala plicní mikroflóru s výskytem neinfekčního ARDS u pacientů s traumatem. Tato studie si proto klade za cíl analyzovat korelaci mezi plicní mikroflórou při přijetí na JIP pro ARDS a mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francie, 33000
        • Nábor
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ARDS, kteří potřebují oro-tracheální intubaci pro mechanickou ventilaci na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let přijat na jednotku intenzivní péče
  • ARDS podle berlínských kritérií
  • Potřeba oro-tracheální intubace pro mechanickou ventilaci
  • Během prvních 48 hodin evoluce ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Opatrovnictví nebo kurátorství
  • Vězni
  • Žádné zdravotní pojištění
  • Žádný právní zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní bakteriobiota a mortalita na JIP
Časové okno: při přijetí
Srovnání alfa diverzity plicních bakteriobiot mezi pacienty, kteří přežili ARDS JIP, a těmi, kteří nepřežili
při přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní mykobiota a mortalita na JIP
Časové okno: při přijetí
Srovnání alfa diverzity plicní mykobioty mezi pacienty, kteří přežili ARDS JIP, a těmi, kteří nepřežili
při přijetí
plicní mykobiota a 1měsíční mortalita
Časové okno: mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
Srovnání alfa diverzity plicní mykobioty mezi přeživšími ARDS a těmi, kteří nepřežili 1 měsíc
mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
plicní bakteriobiota a mortalita na JIP
Časové okno: při přijetí
Analýza diverzity plicních bakteriobiota beta mezi přeživšími a nepřeživšími ARDS JIP
při přijetí
plicní bakteriobiota a 1měsíční mortalita
Časové okno: mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
Analýza diverzity plicních bakteriobiota beta mezi ARDS 1 měsíc přeživšími a nepřeživšími
mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
plicní mykobiota a mortalita na JIP
Časové okno: při přijetí
Analýza diverzity plicní mykobioty beta mezi pacienty, kteří přežili ARDS JIP, a těmi, kteří nepřežili
při přijetí
plicní mykobiota a 1měsíční mortalita
Časové okno: mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
Analýza diverzity plicní mykobioty beta mezi přeživšími a nepřeživšími ARDS 1 měsíc
mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
bakterie a úmrtnost na JIP
Časové okno: při přijetí
Asociace bakterií s mortalitou ARDS JIP metodou LefSe
při přijetí
bakterií a 1měsíční úmrtnost
Časové okno: mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
Asociace bakterií s ARDS 1měsíční mortalitou metodou LefSe
mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
houby a úmrtnost na JIP
Časové okno: při přijetí
Asociace hub s mortalitou ARDS JIP metodou LefSe
při přijetí
houby a 1měsíční úmrtnost
Časové okno: mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení
Asociace hub s ARDS 1měsíční mortalita metodou LefSe
mikrobiota : při přijetí, mortalita: 1 měsíc po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Micra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit