Longmicrobiota en ARDS-sterfte (MicrA)
31 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Vereniging van longmicrobiota met sterfte op de intensive care bij ARDS-patiënten: MicrA-onderzoek
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is te wijten aan diffuse en ernstige longontsteking.
Ondanks intensief onderzoek zijn er weinig therapieën naar voren gekomen en de behandeling is nog steeds grotendeels symptomatisch.
Aangezien longmicrobiota geassocieerd lijkt te zijn met longontsteking bij tal van chronische aandoeningen van de luchtwegen, heeft deze studie tot doel de correlatie tussen longmicrobiota en mortaliteit te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ARDS wordt veroorzaakt door diffuse intense longontsteking.
Het sterftecijfer is nog steeds ongeveer 40%.
Ondanks tientallen jaren van onderzoek zijn er maar weinig therapieën ontstaan.
De behandeling is gebaseerd op behandeling van de oorzaak van ARDS, indien mogelijk, en op beschermende beademing, curare gebruik en buikligging.
Voor ernstigere gevallen kunnen stikstofmonoxide-inhalatie en extracorporale membraanoxygenatie worden overwogen.
Desalniettemin richt geen enkele behandeling zich specifiek op longontsteking.
Er is aangetoond dat de longmicrobiota in verband wordt gebracht met longontsteking bij astma, chronische obstructieve ziekte en cystische fibrose.
Longmicrobiota speelt ook een rol bij de immuniteit van de longen.
Specifiek met betrekking tot ARDS correleerde één studie de longmicrobiota met het optreden van niet-infectieuze ARDS bij traumapatiënten.
Deze studie heeft daarom tot doel de correlatie tussen longmicrobiota bij opname op de IC voor ARDS met mortaliteit te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Werving
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ARDS-patiënten die oro-tracheale intubatie nodig hebben voor mechanische beademing op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar opgenomen op de intensive care
- ARDS volgens Berlijnse criteria
- Oro-tracheale intubatie nodig voor mechanische beademing
- Binnen de eerste 48 uur van ARDS-evolutie
Uitsluitingscriteria:
- Voogdij of curatele
- Gevangenen
- Geen zorgverzekering
- Geen wettelijke vertegenwoordiger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longbacteriobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
|
Vergelijking van longbacteriobiota alfa-diversiteit tussen ARDS ICU-overlevenden en niet-overlevenden
|
bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longmycobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
|
Vergelijking van longmycobiota alfa-diversiteit tussen ARDS ICU-overlevenden en niet-overlevenden
|
bij toelating
|
|
longmycobiota en sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Vergelijking van longmycobiota alfa-diversiteit tussen ARDS-overlevenden van 1 maand en niet-overlevenden
|
microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
|
longbacteriobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
|
Analyse van longbacteriobiota beta-diversiteit tussen ARDS ICU-overlevenden en niet-overlevenden
|
bij toelating
|
|
longbacteriobiota en sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Analyse van de bèta-diversiteit van longbacteriobiota tussen ARDS-overlevenden van 1 maand en niet-overlevenden
|
microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
|
longmycobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
|
Analyse van long-mycobiota-bèta-diversiteit tussen ARDS ICU-overlevenden en niet-overlevenden
|
bij toelating
|
|
longmycobiota en sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Analyse van longmycobiota-bèta-diversiteit tussen ARDS-overlevenden van 1 maand en niet-overlevenden
|
microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
|
bacteriën en sterfte op de IC
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van bacteriën met ARDS ICU-sterfte door LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
bacteriën en sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Associatie van bacteriën met ARDS sterfte na 1 maand volgens de LefSe-methode
|
microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
|
schimmels en sterfte op de IC
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van schimmels met ARDS ICU-sterfte volgens de LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
schimmels en sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Associatie van schimmels met ARDS sterfte na 1 maand volgens de LefSe-methode
|
microbiota : bij opname, sterfte: 1 maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Micra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .