Lungmikrobiota och ARDS-dödlighet (MicrA)
31 oktober 2019 uppdaterad av: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Association of Lung Microbiota With Intensive Care Unit Mortality in ARDS Patients: MicrA Study
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) beror på diffus och svår lunginflammation.
Trots intensiv forskning har få terapier dykt upp och behandlingen är fortfarande mestadels symtomatisk.
Eftersom lungmikrobiota verkar vara associerad med lunginflammation i många kroniska luftvägssjukdomar, syftar denna studie till att analysera sambandet mellan lungmikrobiota och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ARDS orsakas av diffus intensiv lunginflammation.
Dess dödlighet är fortfarande cirka 40 %.
Trots årtionden av forskning har få terapier dykt upp.
Behandlingen baseras på behandling av ARDS-orsak, om möjligt och på skyddsventilation, curare-användning och bukläge.
För mer allvarliga fall kan kvävemonoxidinandning och extrakorporeal membransyresättning övervägas.
Ingen behandling riktar sig dock specifikt mot lunginflammation.
Lungmikrobiota har visat sig vara associerad med lunginflammation vid astma, kronisk obstruktiv sjukdom och cystisk fibros.
Lungmikrobiota spelar också en roll i lungimmuniteten.
När det gäller specifikt ARDS, korrelerade en studie lungmikrobiota med förekomsten av icke-infektiös ARDS hos traumapatienter.
Denna studie syftar därför till att analysera korrelationen mellan lungmikrobiota vid inläggning på intensivvårdsavdelning för ARDS med dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ARDS-patienter som behöver oro-trakeal intubation för mekanisk ventilation på ICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år inlagd på intensivvårdsavdelning
- ARDS enligt Berlins kriterier
- Behöver oro-trakeal intubation för mekanisk ventilation
- Inom de första 48 timmarna av ARDS-utvecklingen
Exklusions kriterier:
- Förmynderskap eller kuratur
- Fångar
- Ingen sjukförsäkring
- Inget juridiskt ombud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungbakteriobiota och ICU-dödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Jämförelse av lungbakteriobiota alfa-diversitet mellan ARDS ICU-överlevande och icke-överlevande
|
vid antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungmykobiota och ICU-dödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Jämförelse av lungmykobiota alfa-diversitet mellan ARDS ICU-överlevande och icke-överlevande
|
vid antagningen
|
|
lungmykobiota och 1 månads dödlighet
Tidsram: mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Jämförelse av lungmykobiota alfa-diversitet mellan ARDS 1-månaders överlevande och icke-överlevande
|
mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
|
lungbakteriobiota och ICU-dödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Analys av lungbakteriobiota beta-diversitet mellan ARDS ICU-överlevande och icke-överlevande
|
vid antagningen
|
|
lungbakteriobiota och 1 månads dödlighet
Tidsram: mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Analys av lungbakteriobiota beta-diversitet mellan ARDS 1-månaders överlevande och icke-överlevande
|
mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
|
lungmykobiota och ICU-dödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Analys av lungmykobiota beta-diversitet mellan ARDS ICU-överlevande och icke-överlevande
|
vid antagningen
|
|
lungmykobiota och 1 månads dödlighet
Tidsram: mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Analys av lungmykobiota beta-diversitet mellan ARDS 1-månaders överlevande och icke-överlevande
|
mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
|
bakterier och intensivvårdsdödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Förening av bakterier med ARDS ICU-mortalitet med LefSe-metoden
|
vid antagningen
|
|
bakterier och 1 månads dödlighet
Tidsram: mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Förening av bakterier med ARDS 1-månaders mortalitet med LefSe-metoden
|
mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
|
svampar och intensivvårdsdödlighet
Tidsram: vid antagningen
|
Samband av svampar med ARDS ICU-mortalitet med LefSe-metoden
|
vid antagningen
|
|
svampar och 1 månads dödlighet
Tidsram: mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Samband av svampar med ARDS 1-månaders mortalitet med LefSe-metoden
|
mikrobiota: vid intagning, dödlighet: 1 månad efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Micra
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .