Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная микробиота и смертность от ОРДС (MicrA)

31 октября 2019 г. обновлено: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Связь микробиоты легких со смертностью в отделении интенсивной терапии у пациентов с ОРДС: исследование MicrA

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) возникает из-за диффузного и тяжелого воспаления легких. Несмотря на интенсивные исследования, появилось мало терапевтических средств, и лечение по-прежнему в основном симптоматическое. Поскольку микробиота легких, по-видимому, связана с воспалением легких при многочисленных хронических респираторных заболеваниях, это исследование направлено на анализ корреляции между микробиотой легких и смертностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Острый респираторный дистресс-синдром

Вмешательство/лечение

Другой: аспирация трахеи во время рутинной помощи

Подробное описание

ОРДС вызывается диффузным интенсивным воспалением легких. Его смертность по-прежнему составляет около 40%. Несмотря на десятилетия исследований, появилось мало терапевтических средств. Лечение основано на устранении причины ОРДС, если это возможно, а также на защитной вентиляции, использовании кураре и положении на животе. В более тяжелых случаях можно рассмотреть возможность ингаляции монооксида азота и экстракорпоральной мембранной оксигенации. Тем не менее, ни одно лечение специально не направлено на воспаление легких. Было показано, что микробиота легких связана с воспалением легких при астме, хронической обструктивной болезни и муковисцидозе. Легочная микробиота также играет роль в легочном иммунитете. Что касается конкретно ОРДС, одно исследование коррелировало микробиоту легких с возникновением неинфекционного ОРДС у пациентов с травмами. Таким образом, это исследование направлено на анализ корреляции между микробиотой легких при поступлении в отделение интенсивной терапии по поводу ОРДС и смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Nouvelle-Aquitaine
  - Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Франция, 33000
    - Рекрутинг
    - Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС, нуждающиеся в оротрахеальной интубации для ИВЛ в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет госпитализирован в отделение реанимации
ОРДС по Берлинским критериям
Необходимость оротрахеальной интубации для ИВЛ
В течение первых 48 часов развития ОРДС

Критерий исключения:

Опека или попечительство
Заключенные
Нет медицинской страховки
Нет законного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
бактериобиота легких и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Сравнение альфа-разнообразия легочной бактериобиоты у выживших после ОРДС в отделении интенсивной терапии и у не выживших	при поступлении

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
микобиота легких и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Сравнение альфа-разнообразия микобиоты легких у выживших после ОРДС в отделении интенсивной терапии и не выживших	при поступлении
микобиота легких и 1-месячная смертность Временное ограничение: микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения	Сравнение альфа-разнообразия микобиоты легких у выживших после ОРДС в течение 1 месяца и у непереживших	микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения
бактериобиота легких и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Анализ бета-разнообразия легочной бактериобиоты у выживших и не выживших после ОРДС в отделении интенсивной терапии	при поступлении
легочная бактериобиота и 1-месячная смертность Временное ограничение: микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения	Анализ бета-разнообразия бактериобиоты легких у выживших и не переживших ОРДС в течение 1 месяца	микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения
микобиота легких и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Анализ бета-разнообразия микобиоты легких у выживших и не выживших после ОРДС в отделении интенсивной терапии	при поступлении
микобиота легких и 1-месячная смертность Временное ограничение: микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения	Анализ бета-разнообразия микобиоты легких у выживших и не переживших ОРДС в течение 1 месяца	микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения
бактерии и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Ассоциация бактерий со смертностью от ОРДС в отделении интенсивной терапии по методу LefSe	при поступлении
бактерии и 1-месячная смертность Временное ограничение: микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения	Ассоциация бактерий с 1-месячной смертностью от ОРДС по методу LefSe	микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения
грибки и смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: при поступлении	Ассоциация грибов со смертностью от ОРДС в отделении интенсивной терапии по методу LefSe	при поступлении
грибы и 1-месячная смертность Временное ограничение: микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения	Ассоциация грибов с 1-месячной смертностью от ОРДС по методу LefSe	микробиота: при поступлении, смертность: через 1 месяц после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества