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Lungenmikrobiota und ARDS-Sterblichkeit (MicrA)

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Assoziation von Lungenmikrobiota mit Sterblichkeit auf der Intensivstation bei ARDS-Patienten: MicrA-Studie

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist auf eine diffuse und schwere Lungenentzündung zurückzuführen. Trotz intensiver Forschung haben sich nur wenige Therapeutika entwickelt und die Behandlung ist immer noch meist symptomatisch. Da die Lungenmikrobiota bei zahlreichen chronischen Atemwegserkrankungen mit einer Lungenentzündung assoziiert zu sein scheint, zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen der Lungenmikrobiota und der Mortalität zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ARDS wird durch eine diffuse intensive Lun-Entzündung verursacht. Die Sterblichkeitsrate liegt immer noch bei etwa 40%. Trotz jahrzehntelanger Forschung sind nur wenige Therapeutika entstanden. Die Behandlung orientiert sich, wenn möglich, an der Behandlung der ARDS-Ursache und an protektiver Beatmung, Curare-Anwendung und Bauchlage. In schwereren Fällen kann eine Stickstoffmonoxid-Inhalation und eine extrakorporale Membranoxygenierung in Betracht gezogen werden. Dennoch spricht keine Behandlung speziell gegen Lungenentzündungen an. Es wurde gezeigt, dass Lungenmikrobiota mit Lungenentzündungen bei Asthma, chronisch obstruktiven Erkrankungen und zystischer Fibrose in Verbindung stehen. Die Lungenmikrobiota spielt auch eine Rolle bei der Lungenimmunität. In Bezug auf ARDS korrelierte eine Studie die Lungenmikrobiota mit dem Auftreten von nicht infektiösem ARDS bei Traumapatienten. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Korrelation zwischen der Lungenmikrobiota bei Aufnahme auf die Intensivstation für ARDS und der Mortalität zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ARDS-Patienten, die eine orotracheale Intubation zur mechanischen Beatmung auf der Intensivstation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre auf Intensivstation aufgenommen
  • ARDS nach Berliner Kriterien
  • Benötigen Sie eine orotracheale Intubation zur mechanischen Beatmung
  • Innerhalb der ersten 48 Stunden der Entwicklung von ARDS

Ausschlusskriterien:

  • Vormundschaft oder Kuratorium
  • Gefangene
  • Keine Krankenversicherung
  • Kein gesetzlicher Vertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbakterienbiota und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Vergleich der Alpha-Diversität von Lungenbakterienbiota zwischen Überlebenden von ARDS-Intensivstationen und Nicht-Überlebenden
beim Einlass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenmykobiota und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Vergleich der Alpha-Diversität von Lungenmykobiota zwischen Überlebenden von ARDS-Intensivstationen und Nicht-Überlebenden
beim Einlass
Lungenmykobiota und 1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Vergleich der Alpha-Diversität von Lungenmykobiota zwischen ARDS-Überlebenden nach einem Monat und Nicht-Überlebenden
Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Lungenbakterienbiota und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Analyse der Diversität der Beta-Bakteriobiota in der Lunge zwischen ARDS-Überlebenden und Nicht-Überlebenden auf der Intensivstation
beim Einlass
Lungenbakterienbiota und 1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Analyse der Diversität der Beta-Bakteriobiota in der Lunge zwischen ARDS-Überlebenden und Nicht-Überlebenden nach einem Monat
Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Lungenmykobiota und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Analyse der Diversität von Lungenmykobiota Beta zwischen ARDS-Überlebenden und Nicht-Überlebenden auf der Intensivstation
beim Einlass
Lungenmykobiota und 1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Analyse der Diversität von Lungenmycobiota Beta zwischen ARDS-Überlebenden und Nicht-Überlebenden nach einem Monat
Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Bakterien und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Assoziation von Bakterien mit ARDS-Mortalität auf der Intensivstation nach der LefSe-Methode
beim Einlass
Bakterien und 1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Assoziation von Bakterien mit ARDS 1-Monats-Sterblichkeit nach LefSe-Methode
Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Pilze und Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: beim Einlass
Assoziation von Pilzen mit ARDS-Mortalität auf der Intensivstation nach der LefSe-Methode
beim Einlass
Pilze und 1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme
Assoziation von Pilzen mit ARDS 1-Monats-Sterblichkeit nach LefSe-Methode
Mikrobiota: bei Aufnahme, Mortalität: 1 Monat nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Micra

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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