Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microbiote pulmonaire et mortalité par SDRA (MicrA)

31 octobre 2019 mis à jour par: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Association du microbiote pulmonaire avec la mortalité en unité de soins intensifs chez les patients atteints de SDRA : étude MicrA

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est dû à une inflammation pulmonaire diffuse et sévère. Malgré des recherches intensives, peu de thérapeutiques ont émergé et les traitements sont encore majoritairement symptomatiques. Le microbiote pulmonaire semblant être associé à l'inflammation pulmonaire dans de nombreuses maladies respiratoires chroniques, cette étude vise à analyser la corrélation entre le microbiote pulmonaire et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë

Intervention / Traitement

Autre: aspiration trachéale pendant les soins de routine

Description détaillée

Le SDRA est causé par une intense inflammation diffuse des poumons. Son taux de mortalité est encore d'environ 40 %. Malgré des décennies de recherche, peu de thérapeutiques ont vu le jour. Le traitement repose sur le traitement de la cause du SDRA si possible et sur la ventilation protectrice, l'utilisation de curare et la décubitus ventral. Pour les cas plus graves, l'inhalation de monoxyde d'azote et l'oxygénation par membrane extracorporelle peuvent être envisagées. Néanmoins, aucun traitement ne traite spécifiquement l'inflammation pulmonaire. Il a été démontré que le microbiote pulmonaire est associé à une inflammation pulmonaire dans l'asthme, la maladie obstructive chronique et la fibrose kystique. Le microbiote pulmonaire joue également un rôle dans l'immunité pulmonaire. En ce qui concerne spécifiquement le SDRA, une étude a corrélé le microbiote pulmonaire avec la survenue de SDRA non infectieux chez les patients traumatisés. Cette étude vise donc à analyser la corrélation entre le microbiote pulmonaire à l'admission en réanimation pour SDRA et la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Nouvelle-Aquitaine
  - Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France, 33000
    - Recrutement
    - Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SDRA nécessitant une intubation oro-trachéale pour ventilation mécanique en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Patient de plus de 18 ans admis en unité de soins intensifs
ARDS selon les critères de Berlin
Nécessité d'une intubation oro-trachéale pour ventilation mécanique
Dans les 48 premières heures d'évolution du SDRA

Critère d'exclusion:

Tutelle ou curatelle
Les prisonniers
Pas d'assurance maladie
Pas de représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
bactériobiote pulmonaire et mortalité en USI Délai: à l'admission	Comparaison de la diversité alpha du bactériobiote pulmonaire entre les survivants du SDRA et les non-survivants	à l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mycobiote pulmonaire et mortalité en USI Délai: à l'admission	Comparaison de la diversité alpha du mycobiote pulmonaire entre les survivants du SDRA et les non-survivants	à l'admission
mycobiote pulmonaire et mortalité à 1 mois Délai: microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion	Comparaison de la diversité alpha du mycobiote pulmonaire entre les survivants à 1 mois du SDRA et les non-survivants	microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion
bactériobiote pulmonaire et mortalité en USI Délai: à l'admission	Analyse de la diversité bêta du bactériobiote pulmonaire entre les survivants et les non-survivants du SDRA en USI	à l'admission
bactériobiote pulmonaire et mortalité à 1 mois Délai: microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion	Analyse de la diversité bêta des bactériobiotes pulmonaires entre les survivants du SDRA à 1 mois et les non-survivants	microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion
mycobiote pulmonaire et mortalité en USI Délai: à l'admission	Analyse de la diversité bêta du mycobiote pulmonaire entre les survivants du SDRA et les non-survivants	à l'admission
mycobiote pulmonaire et mortalité à 1 mois Délai: microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion	Analyse de la diversité bêta du mycobiote pulmonaire entre les survivants du SDRA à 1 mois et les non-survivants	microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion
bactéries et mortalité en USI Délai: à l'admission	Association des bactéries avec la mortalité en USI du SDRA par la méthode LefSe	à l'admission
bactéries et mortalité à 1 mois Délai: microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion	Association de bactéries avec SDRA mortalité à 1 mois par méthode LefSe	microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion
champignons et mortalité en USI Délai: à l'admission	Association des champignons avec la mortalité en USI du SDRA par la méthode LefSe	à l'admission
champignons et mortalité à 1 mois Délai: microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion	Association de champignons avec SDRA mortalité à 1 mois par méthode LefSe	microbiote : à l'admission, mortalité : 1 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité