Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungemikrobiota og ARDS-dødelighed (MicrA)

31. oktober 2019 opdateret af: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Sammenslutning af lungemikrobiota med dødelighed på intensivafdelinger hos ARDS-patienter: MicrA-undersøgelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) skyldes diffus og svær lungebetændelse. På trods af intensiv forskning er der kun dukket få behandlingsmidler op, og behandlingen er stadig for det meste symptomatisk. Da lungemikrobiota synes at være forbundet med lungebetændelse i adskillige kroniske luftvejssygdomme, sigter denne undersøgelse på at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota og dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ARDS er forårsaget af diffus intens lun inflammation. Dens dødelighed er stadig omkring 40 %. På trods af årtiers forskning er der kun dukket få terapeutiske midler op. Behandlingen er baseret på behandling af ARDS-årsagen, hvis det er muligt og på beskyttende ventilation, curare-brug og liggende stilling. I mere alvorlige tilfælde kan nitrogenmonoxidinhalation og ekstrakorporal membraniltning overvejes. Ikke desto mindre behandler ingen behandling specifikt lungebetændelse. Lungemikrobiota har vist sig at være forbundet med lungebetændelse ved astma, kronisk obstruktiv sygdom og cystisk fibrose. Lungemikrobiota spiller også en rolle i lungeimmunitet. Med hensyn til specifikt ARDS, korrelerede en undersøgelse lungemikrobiota med forekomsten af ​​ikke-infektiøs ARDS hos traumepatienter. Denne undersøgelse har derfor til formål at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota ved indlæggelse på intensivafdeling for ARDS med dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS-patienter, der har behov for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år indlagt på intensivafdeling
  • ARDS i henhold til Berlin-kriterierne
  • Har brug for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation
  • Inden for de første 48 timer af ARDS-evolution

Ekskluderingskriterier:

  • Værgemål eller kuratur
  • Fanger
  • Ingen sygesikring
  • Ingen juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af lungebakteriobiota alfa-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
ved indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af lunge mycobiota alfa diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
ved indlæggelsen
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Sammenligning af lungemycobiota alfa-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
ved indlæggelsen
lungebakteriobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af lunge mycobiota beta diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
ved indlæggelsen
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Analyse af lunge mycobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
bakterier og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Forening af bakterier med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
bakterier og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Forening af bakterier med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
svampe og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenslutning af svampe med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
svampe og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Sammenslutning af svampe med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med tracheal aspiration under rutinepleje

  • London Health Sciences Centre Research Institute...
    Western University, Canada; London Health Sciences Centre; Western University
    Rekruttering
    Sepsis | Betændelse | Kritisk sygdom | Chok, septisk | ARDS | HERRE | Ventilator Associated Pneumonia | Neurokognitiv dysfunktion | Immunundertrykkelse
    Canada
Abonner