- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04133558
Lungemikrobiota og ARDS-dødelighed (MicrA)
31. oktober 2019 opdateret af: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Sammenslutning af lungemikrobiota med dødelighed på intensivafdelinger hos ARDS-patienter: MicrA-undersøgelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) skyldes diffus og svær lungebetændelse.
På trods af intensiv forskning er der kun dukket få behandlingsmidler op, og behandlingen er stadig for det meste symptomatisk.
Da lungemikrobiota synes at være forbundet med lungebetændelse i adskillige kroniske luftvejssygdomme, sigter denne undersøgelse på at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ARDS er forårsaget af diffus intens lun inflammation.
Dens dødelighed er stadig omkring 40 %.
På trods af årtiers forskning er der kun dukket få terapeutiske midler op.
Behandlingen er baseret på behandling af ARDS-årsagen, hvis det er muligt og på beskyttende ventilation, curare-brug og liggende stilling.
I mere alvorlige tilfælde kan nitrogenmonoxidinhalation og ekstrakorporal membraniltning overvejes.
Ikke desto mindre behandler ingen behandling specifikt lungebetændelse.
Lungemikrobiota har vist sig at være forbundet med lungebetændelse ved astma, kronisk obstruktiv sygdom og cystisk fibrose.
Lungemikrobiota spiller også en rolle i lungeimmunitet.
Med hensyn til specifikt ARDS, korrelerede en undersøgelse lungemikrobiota med forekomsten af ikke-infektiøs ARDS hos traumepatienter.
Denne undersøgelse har derfor til formål at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota ved indlæggelse på intensivafdeling for ARDS med dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ARDS-patienter, der har behov for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år indlagt på intensivafdeling
- ARDS i henhold til Berlin-kriterierne
- Har brug for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation
- Inden for de første 48 timer af ARDS-evolution
Ekskluderingskriterier:
- Værgemål eller kuratur
- Fanger
- Ingen sygesikring
- Ingen juridisk repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Sammenligning af lungebakteriobiota alfa-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Sammenligning af lunge mycobiota alfa diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
|
ved indlæggelsen
|
|
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Sammenligning af lungemycobiota alfa-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
|
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
|
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved indlæggelsen
|
|
lungebakteriobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
|
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
|
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Analyse af lunge mycobiota beta diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
|
ved indlæggelsen
|
|
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Analyse af lunge mycobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
|
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
|
bakterier og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Forening af bakterier med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
|
ved indlæggelsen
|
|
bakterier og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Forening af bakterier med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
|
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
|
svampe og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Sammenslutning af svampe med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
|
ved indlæggelsen
|
|
svampe og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Sammenslutning af svampe med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
|
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Micra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med tracheal aspiration under rutinepleje
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Western University, Canada; London Health Sciences Centre; Western UniversityRekrutteringSepsis | Betændelse | Kritisk sygdom | Chok, septisk | ARDS | HERRE | Ventilator Associated Pneumonia | Neurokognitiv dysfunktion | ImmunundertrykkelseCanada