Keuhkojen mikrobiota ja ARDS-kuolleisuus (MicrA)
torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Keuhkojen mikrobiotan yhdistäminen tehohoitoyksiköiden kuolleisuuteen ARDS-potilailla: MicrA-tutkimus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) johtuu diffuusista ja vaikeasta keuhkotulehduksesta.
Intensiivisestä tutkimuksesta huolimatta hoitokeinoja on syntynyt vain vähän ja hoito on edelleen pääosin oireenmukaista.
Koska keuhkojen mikrobiota näyttää liittyvän keuhkotulehdukseen monissa kroonisissa hengitystiesairauksissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida keuhkojen mikrobiotan ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ARDS johtuu diffuusista voimakkaasta kuuntulehduksesta.
Sen kuolleisuus on edelleen noin 40 prosenttia.
Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä tutkimuksesta, terapeuttisia aineita on syntynyt vain vähän.
Hoito perustuu mahdollisuuksien mukaan ARDS-syyn hoitoon sekä suojaavaan tuuletukseen, curare-käyttöön ja makuuasentoon.
Vakavammissa tapauksissa voidaan harkita typpimonoksidin hengittämistä ja kehon ulkopuolista kalvohapetusta.
Mikään hoito ei kuitenkaan koske erityisesti keuhkotulehdusta.
Keuhkojen mikrobiotan on osoitettu liittyvän keuhkotulehdukseen astmassa, kroonisessa obstruktiivisessa sairaudessa ja kystisessä fibroosissa.
Keuhkojen mikrobiotalla on myös rooli keuhkojen immuniteetissa.
Erityisesti ARDS:n osalta yksi tutkimus korreloi keuhkojen mikrobiota ei-tarttuvan ARDS:n esiintymiseen traumapotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi analysoida keuhkojen mikrobiotan ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota teho-osastolle ARDS:n vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ARDS-potilaat, jotka tarvitsevat oro-trakeaalista intubaatiota mekaanista ventilaatiota varten teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas on otettu teho-osastolle
- ARDS Berliinin kriteerien mukaan
- Tarvitaan oro-trakeaali-intubaatio koneellista ventilaatiota varten
- ARDS-kehityksen ensimmäisten 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajuus tai huoltajuus
- vangit
- Ei sairausvakuutusta
- Ei laillista edustajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen bakteriobiota ja teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Keuhkojen bacteriobiota alfa -monimuotoisuuden vertailu ARDS ICU -eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen mykobiotaa ja tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Keuhkojen mykobiootan alfa-monimuotoisuuden vertailu ARDS ICU -eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
keuhkojen mykobiota ja 1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Keuhkojen mykobiootan alfa-monimuotoisuuden vertailu ARDS:n 1 kuukauden eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä
|
mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
keuhkojen bakteriobiota ja teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Analyysi keuhkojen bacteriobiota beetan monimuotoisuudesta ARDS ICU -eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
keuhkojen bacteriobiota ja 1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Analyysi keuhkojen bacteriobiota beetan monimuotoisuudesta ARDS:n 1 kuukauden eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä
|
mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
keuhkojen mykobiotaa ja tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Analyysi keuhkojen mykobiootan beetan monimuotoisuudesta ARDS ICU -eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
keuhkojen mykobiota ja 1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Analyysi keuhkojen mykobiootan beetan monimuotoisuudesta ARDS:n 1 kuukauden eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä
|
mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
bakteeri- ja teho-osastokuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Bakteerien yhdistäminen ARDS ICU -kuolleisuuteen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
bakteerit ja 1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Bakteerien yhdistäminen ARDS:n 1 kuukauden kuolleisuuteen LefSe-menetelmällä
|
mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
sieni- ja teho-osastokuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sienten yhdistäminen ARDS ICU -kuolleisuuteen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
sienet ja 1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Sienten yhdistäminen ARDS:n 1 kuukauden kuolleisuuteen LefSe-menetelmällä
|
mikrobiota: sisäänoton yhteydessä, kuolleisuus: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Micra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .