Lungemikrobiota og ARDS-dødelighet (MicrA)
31. oktober 2019 oppdatert av: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Association of Lung Microbiota With Intensive Care Unit Mortality in ARDS-pasienter: MicrA-studie
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) skyldes diffus og alvorlig lungebetennelse.
Til tross for intensiv forskning, har få terapeutiske midler dukket opp og behandlingen er fortsatt stort sett symptomatisk.
Siden lungemikrobiota ser ut til å være assosiert med lungebetennelse i en rekke kroniske luftveissykdommer, har denne studien som mål å analysere sammenhengen mellom lungemikrobiota og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ARDS er forårsaket av diffus intens lunnebetennelse.
Dødeligheten er fortsatt rundt 40 %.
Til tross for flere tiår med forskning, har få terapeutiske midler dukket opp.
Behandlingen er basert på behandling av ARDS-årsak, hvis mulig, og på beskyttende ventilasjon, curare-bruk og liggende stilling.
For mer alvorlige tilfeller kan inhalering av nitrogenmonoksid og oksygenering av ekstrakorporal membran vurderes.
Likevel er det ingen behandling som spesifikt tar for seg lungebetennelse.
Lungemikrobiota har vist seg å være assosiert med lungebetennelse ved astma, kronisk obstruktiv sykdom og cystisk fibrose.
Lungemikrobiota spiller også en rolle i lungeimmunitet.
Når det gjelder spesifikt ARDS, korrelerte en studie lungemikrobiota med forekomsten av ikke-infeksiøs ARDS hos traumepasienter.
Denne studien tar derfor sikte på å analysere sammenhengen mellom lungemikrobiota ved innleggelse til intensivavdeling for ARDS med dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ARDS-pasienter som trenger oro-trakeal intubasjon for mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år innlagt på intensivavdeling
- ARDS i henhold til Berlin-kriteriene
- Trenger oro-trakeal intubasjon for mekanisk ventilasjon
- Innen de første 48 timene av ARDS-utviklingen
Ekskluderingskriterier:
- Vergemål eller kuratorskap
- Fanger
- Ingen helseforsikring
- Ingen juridisk representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungebakteriobiota og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Sammenligning av lungebakteriobiota alfa-diversitet mellom ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved innleggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungemykobiota og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Sammenligning av lungemycobiota alfa-diversitet mellom ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved innleggelsen
|
|
lungemykobiota og 1-måneders dødelighet
Tidsramme: mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Sammenligning av lungemycobiota alfa-diversitet mellom ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
|
mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
|
lungebakteriobiota og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Analyse av lungebakteriobiota beta-diversitet mellom ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved innleggelsen
|
|
lungebakteriobiota og 1-måneders dødelighet
Tidsramme: mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Analyse av lungebakteriobiota beta-diversitet mellom ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
|
mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
|
lungemykobiota og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Analyse av lungemykobiota beta-diversitet mellom ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
|
ved innleggelsen
|
|
lungemykobiota og 1-måneders dødelighet
Tidsramme: mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Analyse av lungemykobiota beta-diversitet mellom ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
|
mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
|
bakterier og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av bakterier med ARDS ICU-dødelighet ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
|
bakterier og 1 måneds dødelighet
Tidsramme: mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Assosiasjon av bakterier med ARDS 1-måneders dødelighet ved LefSe-metoden
|
mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
|
sopp og dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av sopp med ARDS ICU-dødelighet ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
|
sopp og 1 måneds dødelighet
Tidsramme: mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Forening av sopp med ARDS 1-måneders dødelighet ved LefSe-metoden
|
mikrobiota: ved innleggelse, dødelighet: 1 måned etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Micra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .