脳性麻痺児の摂食タイプ別の運動機能と生活の質の比較
2020年1月15日 更新者：Emre CENGIZ、Hacettepe University
脳性麻痺児の摂食タイプに応じた運動機能レベルと生活の質
この研究の目的は、脳性麻痺児の摂食タイプに応じて、子どもの運動機能と生活の質、養育者の不安と抑うつレベルを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳性麻痺児の摂食タイプに応じて、子どもの運動機能と生活の質、養育者の不安と抑うつレベルを比較することです。
機能的経口摂取スケールに従って、子供は 2 つのグループに分けられます。経口摂取の子供と非経口摂食の子供です。
粗大運動機能分類システムは粗大運動機能に従って子どもを分類するために使用され、粗大運動機能測定は粗大運動機能を評価するために使用され、親が報告する小児生活の質インベントリは子どもの生活の質を評価するために使用されます。
介護者の不安とうつ病のレベルを測定するには、Beck Depression Inventory と Beck Anxiety Inventory を使用して評価します。
パラメトリックまたはノンパラメトリック テストは、変数の分布に従って適用されます。
この分析を通じて、給餌タイプのグループと他のカテゴリ変数および連続変数間の差異の決定が決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺の子供たち
説明
包含基準:
- CPと診断された子供たち
- 5歳から18歳まで
- 協力が必要
- 経口または非経口で栄養を与える
除外基準:
- 他の付随する神経変性疾患を患っている。
- 急性気道感染症
- 経腸栄養の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口栄養グループ
機能的経口摂取量スケールに従って経口摂取した脳性麻痺の小児
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これらの機器は、脳性麻痺のある子供の粗大運動機能レベルと生活の質、および介護者の不安症、うつ病のレベルを測定するために使用されます。
他の名前：
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非経口栄養グループ
機能的経口摂取スケールに従って非経口栄養を摂取した脳性麻痺の小児。
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これらの機器は、脳性麻痺のある子供の粗大運動機能レベルと生活の質、および介護者の不安症、うつ病のレベルを測定するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総運動機能測定
時間枠：2ヶ月
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粗大運動機能測定 (GMFM) は、CP を持つ小児の運動機能を評価するための観察的臨床ツールです。
これには、横になることや寝返りを含む運動機能を詳細に評価する 5 つの基本セクションがあります。座っている。這ったり、ひざまずいたり。立っている。歩く・走る・跳ぶの計88項目。
各評価は、動きの質を考慮せず、粗大運動機能の達成レベルに応じて採点されます。
子どもたちが GMFM で各タスクを実行している間、理学療法士は各評価を 0 から 3 までのリッカート スケールで採点しました。このうち 0 は「開始しない」を意味し、3 は「完了」を意味します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能分類システム
時間枠：2ヶ月
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粗運動機能分類システム (GMFCS) は、CP を持つ小児の粗大運動機能のレベルを分類するために使用されました。レベルは、着座、変位、可動性に重点を置き、小児が開始した運動能力に基づいていました。
GMFCS はレベル I からレベル V までの評価システムを使用しており、レベル I は最も独立した運動機能レベルを示し、レベル V は最も依存性のある運動機能レベルを示します。
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2ヶ月
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小児の生活の質のインベントリ
時間枠：2ヶ月
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小児の生活の質インベントリ (PedsQL) は、親が報告した子供の生活の質を測定するために使用されました。
PedsQL の項目は 0 ～ 100 でスコア付けされ、100 は「まったくない」、75 は「ほとんどない」、50 は「時々」、25 は「頻繁に」、0 は「ほぼ常に」を意味します。
ポイントが収集され、記入された項目の数で割られて、合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを示します。
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2ヶ月
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トルコ版のベックうつ病インベントリとベック不安インベントリ
時間枠：2ヶ月
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トルコ版のベックうつ病インベントリ (BDI) とベック不安インベントリ (BAI) は、CP を持つ子供の養育者の不安とうつ病のレベルを測定するために使用されました。
どちらのスケールも 21 の質問で構成され、0 ～ 3 で採点されます。
最高スコアは 63 です。スコアが高いほど、個人の不安やうつ病がより深刻であることを示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月25日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。