Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich motorischer Funktionen und Lebensqualität je nach Ernährungstyp bei Kindern mit Zerebralparese

15. Januar 2020 aktualisiert von: Emre CENGIZ, Hacettepe University

Motorisches Funktionsniveau und Lebensqualität je nach Ernährungsart bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die motorischen Funktionen und die Lebensqualität der Kinder sowie das Angst- und Depressionsniveau der Betreuer je nach Ernährungstyp der Kinder mit Zerebralparese zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die motorischen Funktionen und die Lebensqualität der Kinder sowie das Angst- und Depressionsniveau der Betreuer je nach Ernährungstyp der Kinder mit Zerebralparese zu vergleichen. Kinder werden gemäß der Functional Oral Intake Scale in zwei Gruppen eingeteilt: Kinder mit oraler Ernährung und Kinder mit nicht oraler Ernährung. Das Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion wird verwendet, um Kinder nach der grobmotorischen Funktion zu klassifizieren. Die Messung der grobmotorischen Funktion wird zur Bewertung der grobmotorischen Funktionen verwendet und das von den Eltern gemeldete pädiatrische Lebensqualitätsinventar wird zur Bewertung der Lebensqualität von Kindern verwendet. Um das Angst- und Depressionsniveau der Pflegekräfte zu messen, werden sie mithilfe des Beck Depression Inventory und des Beck Anxiety Inventory bewertet. Je nach Variablenverteilung werden parametrische oder nichtparametrische Tests angewendet. Durch diese Analysen wird über die Bestimmung des Unterschieds zwischen Fütterungstypgruppen und anderen kategorialen und kontinuierlichen Variablen entschieden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen CP diagnostiziert wurde
  • Im Alter zwischen 5 und 18 Jahren
  • Muss kooperieren
  • Füttern Sie oral oder nicht oral

Ausschlusskriterien:

  • Andere begleitende neurodegenerative Erkrankungen haben.
  • Akute Atemwegsinfektion
  • Komplikationen der enteralen Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Orale Ernährungsgruppe
Kinder mit Zerebralparese, die sich oral gemäß der Functional Oral Intake Scale ernährten
Sonstiges: Messung der grobmotorischen Funktion
Diese Instrumente werden verwendet, um das grobmotorische Funktionsniveau und die Lebensqualität der Kinder mit Zerebralparese und Angstzuständen sowie das Depressionsniveau der Betreuer zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
  • Beck-Angst-Inventar
  • Beck-Depressionsinventar
  • Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen
Gruppe für nicht-orale Ernährung
Kinder mit Zerebralparese, die sich nicht oral gemäß der Functional Oral Intake Scale ernährten.
Sonstiges: Messung der grobmotorischen Funktion
Diese Instrumente werden verwendet, um das grobmotorische Funktionsniveau und die Lebensqualität der Kinder mit Zerebralparese und Angstzuständen sowie das Depressionsniveau der Betreuer zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
  • Beck-Angst-Inventar
  • Beck-Depressionsinventar
  • Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
Die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung der motorischen Funktion von Kindern mit CP. Es besteht aus fünf grundlegenden Abschnitten, in denen die motorischen Funktionen, einschließlich Liegen und Rollen, detailliert bewertet werden. Sitzung; Krabbeln und Knien; Stehen; und Gehen, Laufen und Springen mit insgesamt 88 Items. Jede Bewertung wird nach dem Grad der Erreichung der grobmotorischen Funktion bewertet, ohne Berücksichtigung der Bewegungsqualität. Während die Kinder jede Aufgabe im GMFM durchführten, bewertete ein Physiotherapeut jede Bewertung auf einer Likert-Skala zwischen 0 und 3, wobei 0 „Initiiert nicht“ und 3 „Abgeschlossen“ bedeutet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen
Zeitfenster: 2 Monate
Das Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) wurde verwendet, um das Niveau der grobmotorischen Funktionen bei Kindern mit CP zu klassifizieren. Die Niveaus basierten auf den vom Kind initiierten Bewegungsfähigkeiten, mit Schwerpunkt auf Sitzen, Bewegung und Mobilität. Das GMFCS verwendet ein Bewertungssystem von Level I bis Level V, wobei Level I das unabhängigste funktionelle motorische Niveau und Level V das am stärksten abhängige funktionelle motorische Niveau zeigt.
2 Monate
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) wurde verwendet, um die von den Eltern angegebene Lebensqualität von Kindern zu messen. Die Items des PedsQL wurden mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet, wobei 100 „nie“, 75 „fast nie“, 50 „manchmal“, 25 „oft“ und 0 „fast immer“ bedeutet. Es werden Punkte gesammelt und durch die Anzahl der ausgefüllten Punkte dividiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
2 Monate
Die türkische Version des Beck Depression Inventory und des Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 2 Monate
Die türkische Version des Beck Depression Inventory (BDI) und des Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde verwendet, um das Angst- und Depressionsniveau von Betreuern von Kindern mit CP zu messen. Beide Skalen bestehen aus 21 Fragen und werden mit 0–3 Punkten bewertet. Der höchste Wert liegt bei 63. Höhere Werte weisen auf eine ausgeprägtere Angst oder Depression einer Person hin.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Feeding Types in CP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Messung der grobmotorischen Funktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren