Comparação das funções motoras e qualidade de vida de acordo com o tipo de alimentação em crianças com paralisia cerebral
15 de janeiro de 2020 atualizado por: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Nível Funcional Motora e Qualidade de Vida Segundo Tipos de Alimentação em Crianças com Paralisia Cerebral
O objetivo deste estudo é comparar as funções motoras e a qualidade de vida das crianças, e os níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores de acordo com o tipo de alimentação de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar as funções motoras e a qualidade de vida das crianças, e os níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores de acordo com o tipo de alimentação de crianças com paralisia cerebral.
As crianças serão divididas em dois grupos: crianças com alimentação oral e crianças com alimentação não oral, de acordo com a Functional Oral Intake Scale.
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa será usado para classificar as crianças de acordo com a função motora grossa, a Medição da Função Motora Grossa será usada para avaliar as funções motoras grossas e o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrico relatado pelos pais será usado para avaliar a qualidade de vida das crianças.
Para mensurar os níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores serão avaliados o Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade de Beck.
Serão aplicados testes paramétricos ou não paramétricos de acordo com a distribuição das variáveis.
Através desta análise, será decidida a determinação da diferença entre grupos de tipo de alimentação e outras variáveis categóricas e contínuas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com Paralisia Cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que foram diagnosticadas com PC
- Idade entre 5-18 anos
- Deve ter cooperação
- Alimentar por via oral ou não oral
Critério de exclusão:
- Ter outras doenças neurodegenerativas concomitantes.
- Infecção respiratória aguda
- Complicações da alimentação enteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Alimentação Oral
Crianças com paralisia cerebral que se alimentaram por via oral de acordo com a Functional Oral Intake Scale
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Estes instrumentos serão utilizados para determinar o nível funcional motor grosso e a qualidade de vida das crianças com paralisia cerebral e os níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores.
Outros nomes:
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Grupo de alimentação não oral
Crianças com paralisia cerebral que se alimentaram de forma não oral de acordo com a Functional Oral Intake Scale.
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Estes instrumentos serão utilizados para determinar o nível funcional motor grosso e a qualidade de vida das crianças com paralisia cerebral e os níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Função Motora Grossa
Prazo: 2 meses
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O Gross Motor Function Measurement (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional para avaliar a função motora de crianças com PC.
Possui cinco seções básicas que avaliam detalhadamente a função motora, incluindo deitar e rolar; sentado; engatinhar e ajoelhar-se; de pé; e andar, correr e pular, com um total de 88 itens.
Cada avaliação é pontuada de acordo com o nível de obtenção da função motora grossa sem considerar a qualidade do movimento.
Enquanto as crianças realizavam cada tarefa do GMFM, um fisioterapeuta pontuava cada avaliação em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 significa 'Não inicia' e 3 significa 'Conclui'.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: 2 meses
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) foi usado para classificar o nível das funções motoras grossas em crianças com PC, e os níveis foram baseados nas habilidades de movimento iniciadas pela criança, com ênfase em sentar, deslocamento e mobilidade.
O GMFCS usa um sistema de classificação de Nível I a Nível V, do qual o Nível I mostra o nível motor funcional mais independente e o Nível V mostra o nível motor funcional mais dependente.
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2 meses
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 2 meses
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) foi usado para medir a qualidade de vida relatada pelos pais das crianças.
Os itens do PedsQL foram pontuados de 0 a 100, sendo que 100 significa “nunca”, 75 significa “quase nunca”, 50 significa “às vezes”, 25 significa “frequentemente” e 0 significa “quase sempre”.
Os pontos são coletados e divididos pelo número de itens preenchidos para obter a pontuação total.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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2 meses
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A versão turca do Inventário de Depressão de Beck e Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 meses
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A versão turca do Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foram usados para medir os níveis de ansiedade e depressão de cuidadores de crianças com PC.
Ambas as escalas consistem em 21 questões e pontuadas entre 0-3.
A pontuação mais alta é 63. Pontuações mais altas indicam ansiedade ou depressão mais severa de um indivíduo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Feeding Types in CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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