Porównanie funkcji motorycznych i jakości życia w zależności od sposobu żywienia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Poziom czynności motorycznych a jakość życia w zależności od sposobu żywienia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem pracy jest porównanie funkcji motorycznych i jakości życia dzieci oraz poziomu lęku i depresji u opiekunów w zależności od sposobu żywienia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie funkcji motorycznych i jakości życia dzieci oraz poziomu lęku i depresji u opiekunów w zależności od sposobu żywienia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy: dzieci karmione doustnie i dzieci karmione nie doustnie, zgodnie z Funkcjonalną Skalą Spożycia Doustnego.
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej zostanie wykorzystany do sklasyfikowania dzieci według funkcji motoryki dużej, Pomiar funkcji Motoryki Dużej zostanie wykorzystany do oceny funkcji motoryki dużej, a Inwentarz Jakości Życia Pediatrii zgłoszony przez rodziców zostanie wykorzystany do oceny jakości życia dzieci.
Aby zmierzyć poziom lęku i depresji opiekunów, zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka i Inwentarza Lęku Becka.
Stosowane będą testy parametryczne lub nieparametryczne zgodnie z rozkładem zmiennych.
Dzięki tym analizom zostanie podjęta decyzja o określeniu różnicy między grupami typu żywienia a innymi zmiennymi kategorialnymi i ciągłymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano MPD
- Wiek od 5 do 18 lat
- Musi mieć współpracę
- Karmić doustnie lub nie doustnie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innych towarzyszących chorób neurodegeneracyjnych.
- Ostra infekcja dróg oddechowych
- Powikłania żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Żywienia Doustnego
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym karmione doustnie zgodnie ze Skalą Funkcjonalnego Spożycia Oralnego
|
Instrumenty te posłużą do określenia poziomu sprawności ruchowej dużej i jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poziomów lękowych, depresyjnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
|
Grupa żywienia nie doustnego
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które żywiły się inaczej niż doustnie, zgodnie z Funkcjonalną Skalą Spożycia Oralnego.
|
Instrumenty te posłużą do określenia poziomu sprawności ruchowej dużej i jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poziomów lękowych, depresyjnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) to obserwacyjne narzędzie kliniczne do oceny funkcji motorycznych dzieci z MPD.
Ma pięć podstawowych sekcji, które szczegółowo oceniają funkcje motoryczne, w tym leżenie i przewracanie się; posiedzenie; czołganie się i klęczenie; na stojąco; oraz chodzenie, bieganie i skakanie, w sumie 88 pozycji.
Każda ocena jest punktowana zgodnie z poziomem osiągnięcia funkcji motoryki dużej bez uwzględnienia jakości ruchu.
Podczas gdy dzieci wykonywały każde zadanie w GMFM, fizjoterapeuta oceniał każdą ocenę w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „nie inicjuje”, a 3 oznacza „ukończono”.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do klasyfikacji poziomu funkcji motoryki dużej u dzieci z porażeniem mózgowym zastosowano system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), a poziomy oparto na inicjowanych przez dziecko zdolnościach ruchowych, z naciskiem na siedzenie, przemieszczanie się i mobilność.
GMFCS wykorzystuje system oceny od Poziomu I do Poziomu V, z którego Poziom I pokazuje najbardziej niezależny funkcjonalny poziom motoryczny, a Poziom V pokazuje najbardziej zależny funkcjonalny poziom motoryczny.
|
2 miesiące
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) został wykorzystany do pomiaru jakości życia dzieci zgłaszanej przez rodziców.
Pozycje PedsQL były punktowane od 0 do 100, z czego 100 oznacza „nigdy”, 75 oznacza „prawie nigdy”, 50 oznacza „czasami”, 25 oznacza „często”, a 0 oznacza „prawie zawsze”.
Punkty są zbierane i dzielone przez liczbę wypełnionych pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
2 miesiące
|
|
Turecka wersja Inwentarza Depresji Becka i Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do pomiaru poziomu lęku i depresji u opiekunów dzieci z MPD zastosowano turecką wersję Inwentarza Depresji Becka (BDI) i Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Obie skale składają się z 21 pytań i są punktowane w przedziale 0-3.
Najwyższy wynik to 63. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony lęk lub depresję u danej osoby.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Feeding Types in CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk