Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van motorische functies en kwaliteit van leven volgens voedingstype bij kinderen met hersenverlamming

15 januari 2020 bijgewerkt door: Emre CENGIZ, Hacettepe University

Motorisch functioneel niveau en kwaliteit van leven volgens voedingstypes bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie is het vergelijken van motorische functies en kwaliteit van leven van de kinderen, en angst- en depressieniveaus van verzorgers volgens het voedingstype van kinderen met cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het vergelijken van motorische functies en kwaliteit van leven van de kinderen, en angst- en depressieniveaus van verzorgers volgens het voedingstype van kinderen met cerebrale parese. Kinderen worden verdeeld in twee groepen: kinderen met orale voeding en kinderen met niet-orale voeding, volgens de Functional Oral Intake Scale. Het classificatiesysteem voor grove motorische functies zal worden gebruikt om kinderen te classificeren op basis van grove motorische functies, meting van grove motorische functies zal worden gebruikt om grove motorische functies te evalueren, en door de ouders gerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te evalueren. Om de angst- en depressieniveaus van zorgverleners te meten, wordt gebruikgemaakt van Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory. Parametrische of niet-parametrische tests worden toegepast volgens de verdeling van de variabelen. Door middel van deze analyses zal de bepaling van het verschil tussen voersoortgroepen en andere categorische en continue variabelen worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met hersenverlamming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen bij wie CP werd vastgesteld
  • Leeftijd tussen 5-18 jaar
  • Moet medewerking hebben
  • Voer oraal of niet-oraal

Uitsluitingscriteria:

  • Andere begeleidende neurodegeneratieve ziekten hebben.
  • Acute luchtweginfectie
  • Complicaties van enterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orale voedingsgroep
Kinderen met hersenverlamming die oraal voedden volgens de Functional Oral Intake Scale
Ander: Meting van de grove motorische functie
Deze instrumenten zullen worden gebruikt voor het bepalen van het grove motorische functionele niveau en de kwaliteit van leven van de kinderen met hersenverlamming en angst, depressieniveaus van verzorgers.
Andere namen:
  • Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
  • Beck Angst Inventarisatie
  • Beck depressie inventaris
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies
Niet-orale voedingsgroep
Kinderen met hersenverlamming die niet-oraal voedden volgens de Functional Oral Intake Scale.
Ander: Meting van de grove motorische functie
Deze instrumenten zullen worden gebruikt voor het bepalen van het grove motorische functionele niveau en de kwaliteit van leven van de kinderen met hersenverlamming en angst, depressieniveaus van verzorgers.
Andere namen:
  • Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
  • Beck Angst Inventarisatie
  • Beck depressie inventaris
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functiemeting
Tijdsspanne: 2 maanden
De Gross Motor Function Measurement (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel om de motorische functie van kinderen met CP te evalueren. Het heeft vijf basissecties die de motorische functie in detail evalueren, inclusief liggen en rollen; zitten; kruipen en knielen; staand; en lopen, rennen en springen, met in totaal 88 items. Elke evaluatie wordt gescoord op basis van het niveau van het bereiken van de grove motoriek zonder rekening te houden met de kwaliteit van de beweging. Terwijl kinderen elke taak in de GMFM uitvoerden, scoorde een fysiotherapeut elke evaluatie op een Likert-schaal tussen 0 en 3, waarvan 0 betekent 'begint niet' en 3 betekent 'voltooid'.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatiesysteem voor grove motorische functies
Tijdsspanne: 2 maanden
Het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) werd gebruikt om het niveau van grove motorische functies bij kinderen met CP te classificeren, en de niveaus waren gebaseerd op door het kind geïnitieerde bewegingsvaardigheden, met de nadruk op zitten, verplaatsing en mobiliteit. De GMFCS gebruikt een classificatiesysteem van niveau I tot niveau V, waarvan niveau I het meest onafhankelijke functionele motorische niveau toont en niveau V het meest afhankelijke functionele motorische niveau.
2 maanden
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 maanden
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) werd gebruikt om de door de ouders gerapporteerde kwaliteit van leven van kinderen te meten. De items van de PedsQL werden gescoord tussen 0 en 100, waarvan 100 betekent "nooit", 75 betekent "bijna nooit", 50 betekent "soms", 25 betekent "vaak" en 0 betekent "bijna altijd". Punten worden verzameld en gedeeld door het aantal gevulde items om de totale score te verkrijgen. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
2 maanden
De Turkse versie van de Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 2 maanden
De Turkse versie van de Beck Depression Inventory (BDI) en Beck Anxiety Inventory (BAI) werden gebruikt om angst- en depressieniveaus te meten bij verzorgers van kinderen met CP. Beide schalen bestaan ​​uit 21 vragen en scoren tussen 0-3. De hoogste score is 63. Hogere scores duiden op meer ernstige angst of depressie van een individu.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Feeding Types in CP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Meting van de grove motorische functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren