Comparaison des fonctions motrices et de la qualité de vie selon le type d'alimentation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
15 janvier 2020 mis à jour par: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Niveau fonctionnel moteur et qualité de vie selon les types d'alimentation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est de comparer les fonctions motrices et la qualité de vie des enfants, ainsi que les niveaux d'anxiété et de dépression des soignants selon le type d'alimentation des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les fonctions motrices et la qualité de vie des enfants, ainsi que les niveaux d'anxiété et de dépression des soignants selon le type d'alimentation des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les enfants seront divisés en deux groupes : les enfants recevant une alimentation orale et les enfants recevant une alimentation non orale, selon l'échelle d'apport oral fonctionnel.
Le système de classification de la fonction motrice globale sera utilisé pour classer les enfants en fonction de la fonction motrice globale, la mesure de la fonction motrice globale sera utilisée pour évaluer les fonctions motrices globales et l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique déclaré par les parents sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des enfants.
Pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des soignants, ils seront évalués à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck et de l'inventaire de l'anxiété de Beck.
Des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués en fonction de la distribution des variables.
Grâce à ces analyses, la détermination de la différence entre les groupes de type d'alimentation et d'autres variables catégorielles et continues sera décidée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie cérébrale
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui ont reçu un diagnostic de CP
- Entre 5 et 18 ans
- Doit avoir la coopération
- Nourrir par voie orale ou non orale
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies neurodégénératives qui l'accompagnent.
- Infection aiguë des voies respiratoires
- Complications de l'alimentation entérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'alimentation orale
Enfants atteints de paralysie cérébrale qui se sont nourris par voie orale selon l'échelle fonctionnelle d'apport oral
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Ces instruments seront utilisés pour déterminer le niveau fonctionnel moteur global et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'anxiété, les niveaux de dépression des soignants.
Autres noms:
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Groupe d'alimentation non orale
Enfants atteints de paralysie cérébrale qui se sont nourris de manière non orale selon l'échelle fonctionnelle d'apport oral.
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Ces instruments seront utilisés pour déterminer le niveau fonctionnel moteur global et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'anxiété, les niveaux de dépression des soignants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 2 mois
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation pour évaluer la fonction motrice des enfants atteints de PC.
Il comporte cinq sections de base qui évaluent en détail la fonction motrice, y compris le mensonge et le roulement ; séance; ramper et s'agenouiller; debout; et marcher, courir et sauter, avec un total de 88 éléments.
Chaque évaluation est notée en fonction du niveau d'atteinte de la motricité globale sans tenir compte de la qualité du mouvement.
Pendant que les enfants exécutaient chaque tâche dans le GMFM, un physiothérapeute notait chaque évaluation sur une échelle de Likert entre 0 et 3, dont 0 signifie « Ne démarre pas » et 3 signifie « Termine ».
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification des fonctions motrices globales
Délai: 2 mois
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Le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) a été utilisé pour classer le niveau des fonctions motrices globales chez les enfants atteints de PC, et les niveaux étaient basés sur les capacités de mouvement initiées par l'enfant, en mettant l'accent sur la position assise, le déplacement et la mobilité.
Le GMFCS utilise un système de notation du niveau I au niveau V, dont le niveau I indique le niveau moteur fonctionnel le plus indépendant et le niveau V indique le niveau moteur fonctionnel le plus dépendant.
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2 mois
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: 2 mois
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des enfants rapportée par les parents.
Les items du PedsQL ont été notés entre 0 et 100, dont 100 signifie "jamais", 75 signifie "presque jamais", 50 signifie "parfois", 25 signifie "souvent" et 0 signifie "presque toujours".
Les points sont collectés et divisés par le nombre d'éléments remplis pour obtenir le score total.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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2 mois
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La version turque du Beck Depression Inventory et du Beck Anxiety Inventory
Délai: 2 mois
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La version turque du Beck Depression Inventory (BDI) et du Beck Anxiety Inventory (BAI) a été utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des soignants d'enfants atteints de PC.
Les deux échelles se composent de 21 questions et sont notées entre 0 et 3.
Le score le plus élevé est de 63. Des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus grave chez un individu.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Feeding Types in CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .