Сравнение двигательных функций и качества жизни в зависимости от типа вскармливания у детей с ДЦП
15 января 2020 г. обновлено: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Двигательный функциональный уровень и качество жизни в зависимости от типа вскармливания у детей с детским церебральным параличом
Целью данного исследования является сравнение двигательных функций и качества жизни детей, а также уровня тревоги и депрессии у лиц, осуществляющих уход, в зависимости от типа питания детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение двигательных функций и качества жизни детей, а также уровня тревоги и депрессии у лиц, осуществляющих уход, в зависимости от типа питания детей с церебральным параличом.
Дети будут разделены на две группы: дети с оральным питанием и дети с неоральным питанием в соответствии со шкалой функционального орального потребления.
Система классификации общей двигательной функции будет использоваться для классификации детей в соответствии с крупной двигательной функцией, измерение общей двигательной функции будет использоваться для оценки общей двигательной функции, а для оценки качества жизни детей будет использоваться педиатрическая инвентаризация качества жизни, сообщаемая родителями.
Для измерения уровней тревожности и депрессии лиц, осуществляющих уход, будут использоваться шкалы депрессии Бека и шкалы тревоги Бека.
Параметрические или непараметрические тесты будут применяться в соответствии с распределением переменных.
С помощью этого анализа будет принято решение об определении разницы между группами типов кормления и другими категориальными и непрерывными переменными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с церебральным параличом
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом ДЦП
- Возраст от 5 до 18 лет
- Должен иметь сотрудничество
- Кормить перорально или не перорально
Критерий исключения:
- Наличие других сопутствующих нейродегенеративных заболеваний.
- Острая инфекция дыхательных путей
- Осложнения энтерального питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа орального питания
Дети с церебральным параличом, получавшие пероральное питание в соответствии со шкалой функционального перорального потребления
|
Эти инструменты будут использоваться для определения общего моторного функционального уровня и качества жизни детей с детским церебральным параличом и тревогой, уровнем депрессии у лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
|
Группа неорального питания
Дети с церебральным параличом, питавшиеся неорально в соответствии со шкалой функционального перорального потребления.
|
Эти инструменты будут использоваться для определения общего моторного функционального уровня и качества жизни детей с детским церебральным параличом и тревогой, уровнем депрессии у лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая двигательная функция Измерение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) — это наблюдательный клинический инструмент для оценки двигательной функции у детей с ДЦП.
Он состоит из пяти основных разделов, в которых подробно оцениваются двигательные функции, включая лежание и катание; сидя; ползать и стоять на коленях; стоя; и ходьба, бег и прыжки, всего 88 предметов.
Каждая оценка оценивается в соответствии с уровнем достижения общей двигательной функции без учета качества движения.
Пока дети выполняли каждое задание в GMFM, физиотерапевт оценивал каждую оценку по шкале Лайкерта от 0 до 3, из которых 0 означает «Не инициирует», а 3 означает «Завершает».
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации общей двигательной функции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) использовалась для классификации уровня функций крупной моторики у детей с ДЦП, и уровни были основаны на инициированных ребенком двигательных способностях с упором на сидение, перемещение и подвижность.
GMFCS использует рейтинговую систему от Уровня I до Уровня V, из которых Уровень I показывает наиболее независимый функциональный двигательный уровень, а Уровень V показывает наиболее зависимый функциональный двигательный уровень.
|
2 месяца
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) использовался для измерения качества жизни детей, о котором сообщают родители.
Элементы PedsQL оценивались от 0 до 100, из которых 100 означает «никогда», 75 означает «почти никогда», 50 означает «иногда», 25 означает «часто» и 0 означает «почти всегда».
Очки собираются и делятся на количество заполненных элементов, чтобы получить общий балл.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
2 месяца
|
|
Турецкая версия опросника депрессии Бека и опросника беспокойства Бека
Временное ограничение: 2 месяца
|
Турецкая версия Опросника депрессии Бека (BDI) и Опросника беспокойства Бека (BAI) использовалась для измерения уровня тревоги и депрессии у лиц, осуществляющих уход за детьми с ДЦП.
Обе шкалы состоят из 21 вопроса и оцениваются от 0 до 3.
Самый высокий балл — 63. Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу или депрессию человека.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Feeding Types in CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .