Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání motorických funkcí a kvality života podle druhu výživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou

15. ledna 2020 aktualizováno: Emre CENGIZ, Hacettepe University

Motorická funkční úroveň a kvalita života podle druhů výživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je porovnat motorické funkce a kvalitu života dětí a úrovně úzkosti a deprese pečovatelů podle typu výživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat motorické funkce a kvalitu života dětí a úrovně úzkosti a deprese pečovatelů podle typu výživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Děti budou rozděleny do dvou skupin: děti s orální výživou a děti s neorální výživou podle funkční škály orálního příjmu. Klasifikační systém funkce hrubé motoriky bude použit pro klasifikaci dětí podle funkce hrubé motoriky, měření funkce hrubé motoriky bude použito pro hodnocení hrubých motorických funkcí a inventář pediatrické kvality života hlášený rodiči bude použit pro hodnocení kvality života dětí. K měření úrovně úzkosti a deprese pečovatelů bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory. Podle rozdělení proměnných budou aplikovány parametrické nebo neparametrické testy. Prostřednictvím těchto analýz bude rozhodnuto o určení rozdílu mezi skupinami typu krmení a dalšími kategorickými a spojitými proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, u kterých byla diagnostikována CP
  • Věk mezi 5-18 lety
  • Nutná spolupráce
  • Krmte orálně nebo neorálně

Kritéria vyloučení:

  • S dalšími doprovodnými neurodegenerativními onemocněními.
  • Akutní infekce dýchacích cest
  • Komplikace enterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro orální krmení
Děti s dětskou mozkovou obrnou, které se živily orálně podle funkční stupnice orálního příjmu
Jiný: Měření funkce hrubého motoru
Tyto nástroje budou využívány pro stanovení funkční úrovně hrubé motoriky a kvality života dětí s dětskou mozkovou obrnou a úzkostí, depresemi u pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Pediatrický inventář kvality života
  • Beckův inventář úzkosti
  • Beckův inventář deprese
  • Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Skupina pro neorální krmení
Děti s dětskou mozkovou obrnou, které se živily neorálně podle funkční škály orálního příjmu.
Jiný: Měření funkce hrubého motoru
Tyto nástroje budou využívány pro stanovení funkční úrovně hrubé motoriky a kvality života dětí s dětskou mozkovou obrnou a úzkostí, depresemi u pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Pediatrický inventář kvality života
  • Beckův inventář úzkosti
  • Beckův inventář deprese
  • Systém klasifikace funkcí hrubého motoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 2 měsíce
Měření funkce Gross Motor Function Measurement (GMFM) je observační klinický nástroj pro hodnocení motorických funkcí dětí s CP. Má pět základních částí, které podrobně hodnotí motorické funkce, včetně lehu a válení; sedící; plazení a klečení; stojící; a chůze, běh a skákání s celkem 88 položkami. Každé hodnocení je bodováno podle úrovně dosažení hrubé motoriky bez ohledu na kvalitu pohybu. Zatímco děti plnily každý úkol v GMFM, fyzioterapeut skóroval každé hodnocení na Likertově stupnici od 0 do 3, z nichž 0 znamená „Nezahájí“ a 3 znamená „Dokončí“.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: 2 měsíce
Ke klasifikaci úrovně hrubých motorických funkcí u dětí s CP byl použit systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) a úrovně byly založeny na pohybových schopnostech iniciovaných dítětem s důrazem na sezení, posun a pohyblivost. GMFCS používá systém hodnocení od úrovně I až po úroveň V, z nichž úroveň I ukazuje nejvíce nezávislou funkční úroveň motoru a úroveň V ukazuje nejvíce závislou úroveň funkčního motoru.
2 měsíce
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: 2 měsíce
K měření kvality života dětí uváděné rodiči byl použit dotazník Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Položky PedsQL byly hodnoceny od 0 do 100, z nichž 100 znamená „nikdy“, 75 znamená „téměř nikdy“, 50 znamená „někdy“, 25 znamená „často“ a 0 znamená „téměř vždy“. Body se sbírají a dělí se počtem vyplněných položek, aby se získalo celkové skóre. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
2 měsíce
Turecká verze Beckova inventáře deprese a Beckova inventáře úzkosti
Časové okno: 2 měsíce
Turecká verze Beck Depression Inventory (BDI) a Beck Anxiety Inventory (BAI) byly použity k měření úrovně úzkosti a deprese u pečovatelů o děti s CP. Obě škály se skládají z 21 otázek a skóre mezi 0-3. Nejvyšší skóre je 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost nebo depresi jedince.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Feeding Types in CP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Měření funkce hrubého motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit