Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av motoriska funktioner och livskvalitet enligt matningstyp hos barn med cerebral pares

15 januari 2020 uppdaterad av: Emre CENGIZ, Hacettepe University

Motorisk funktionsnivå och livskvalitet enligt matningstyper hos barn med cerebral pares

Syftet med denna studie är att jämföra barnens motoriska funktioner och livskvalitet, och ångest- och depressionsnivåer hos vårdgivare efter matningstyp av barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra barnens motoriska funktioner och livskvalitet, och ångest- och depressionsnivåer hos vårdgivare efter matningstyp av barn med cerebral pares. Barn kommer att delas in i två grupper: barn med oral matning och barn med icke-oral matning, enligt Functional Oral Intake Scale. Gross Motor Function Classification System kommer att användas för att klassificera barn enligt grovmotorisk funktion, Gross Motor Function Measurement kommer att användas för att utvärdera grovmotoriska funktioner, och förälderrapporterad Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att utvärdera barns livskvalitet. För att mäta vårdgivares ångest- och depressionsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory. Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att tillämpas enligt variabelfördelningen. Genom dessa analyser kommer bestämning av skillnaden mellan utfodringstypsgrupper och andra kategoriska och kontinuerliga variabler att avgöras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som fick diagnosen CP
  • Ålder mellan 5-18 år
  • Måste ha samarbete
  • Mata genom oralt eller icke-oralt

Exklusions kriterier:

  • Har andra åtföljande neurodegenerativa sjukdomar.
  • Akut luftvägsinfektion
  • Komplikationer av enteral matning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oral matningsgrupp
Barn med cerebral pares som ätit oralt enligt Functional Oral Intake Scale
Dessa instrument kommer att användas för att bestämma den grovmotoriska funktionsnivån och livskvaliteten för barn med cerebral pares och ångest, depressionsnivåer hos vårdgivare.
Andra namn:
  • Pediatrisk livskvalitetsinventering
  • Beck Ångest Inventering
  • Beck depression Inventering
  • Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
Icke-oral matningsgrupp
Barn med cerebral pares som ätit icke-oralt enligt Functional Oral Intake Scale.
Dessa instrument kommer att användas för att bestämma den grovmotoriska funktionsnivån och livskvaliteten för barn med cerebral pares och ångest, depressionsnivåer hos vårdgivare.
Andra namn:
  • Pediatrisk livskvalitetsinventering
  • Beck Ångest Inventering
  • Beck depression Inventering
  • Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av bruttomotorfunktion
Tidsram: 2 månader
Gross Motor Function Measurement (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg för att utvärdera motorisk funktion hos barn med CP. Den har fem grundläggande sektioner som utvärderar motorfunktionen i detalj, inklusive liggande och rullande; Sammanträde; krypande och knästående; stående; och gå, springa och hoppa, med totalt 88 föremål. Varje utvärdering poängsätts enligt nivån på att uppnå grovmotorisk funktion utan att ta hänsyn till rörelsekvaliteten. Medan barn utförde varje uppgift i GMFM, poängsatte en sjukgymnast varje utvärdering på en Likert-skala mellan 0 och 3, varav 0 betyder "Initierar inte" och 3 betyder "Slutförd".
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
Tidsram: 2 månader
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) användes för att klassificera nivån av grovmotoriska funktioner hos barn med CP, och nivåerna baserades på barninitierade rörelseförmågor, med tonvikt på sittande, förskjutning och rörlighet. GMFCS använder ett klassificeringssystem av nivå I till nivå V, varav nivå I visar den mest oberoende funktionella motornivån och nivå V visar den mest beroende funktionella motornivån.
2 månader
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: 2 månader
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) användes för att mäta den av föräldrar rapporterade livskvaliteten för barn. Objekten i PedsQL fick poäng mellan 0 och 100, varav 100 betyder "aldrig", 75 betyder "nästan aldrig", 50 betyder "ibland", 25 betyder "ofta" och 0 betyder "nästan alltid". Poäng samlas in och divideras med antalet fyllda föremål för att få den totala poängen. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
2 månader
Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 2 månader
Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory (BDI) och Beck Anxiety Inventory (BAI) användes för att mäta ångest- och depressionsnivåer hos vårdgivare till barn med CP. Båda skalorna består av 21 frågor och poängsätts mellan 0-3. Den högsta poängen är 63. Högre poäng indikerar svårare ångest eller depression hos en individ.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Feeding Types in CP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera