Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af motoriske funktioner og livskvalitet efter fodringstype hos børn med cerebral parese

15. januar 2020 opdateret af: Emre CENGIZ, Hacettepe University

Motorisk funktionsniveau og livskvalitet i henhold til fodringstyper hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne motoriske funktioner og børns livskvalitet og angst- og depressionsniveauer hos omsorgspersoner i henhold til fødetypen for børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne motoriske funktioner og børns livskvalitet og angst- og depressionsniveauer hos omsorgspersoner i henhold til fødetypen for børn med cerebral parese. Børn vil blive opdelt i to grupper: børn med oral fodring og børn med ikke-oral fodring i henhold til Functional Oral Intake Scale. Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem vil blive brugt til at klassificere børn i henhold til grovmotorisk funktion, grovmotorisk funktionsmåling vil blive brugt til at evaluere grovmotoriske funktioner, og forældrerapporteret pædiatrisk livskvalitetsopgørelse vil blive brugt til at evaluere børns livskvalitet. For at måle pårørendes angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet ved at bruge Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory. Parametriske eller ikke-parametriske test vil blive anvendt i henhold til variablefordelingen. Gennem disse analyser vil bestemmelse af forskellen mellem fodertypegrupper og andre kategoriske og kontinuerte variable blive besluttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der fik diagnosen CP
  • I alderen 5-18 år
  • Skal have samarbejde
  • Fodres oralt eller ikke oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre ledsagende neurodegenerative sygdomme.
  • Akut luftvejsinfektion
  • Komplikationer af enteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oral fodringsgruppe
Børn med cerebral parese, som ernærede sig oralt efter den funktionelle orale indtagelsesskala
Disse instrumenter vil blive brugt til at bestemme det grovmotoriske funktionsniveau og livskvaliteten for børn med cerebral parese og angst, depressionsniveauer hos omsorgspersoner.
Andre navne:
  • Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
  • Beck angstopgørelse
  • Beck depression Inventar
  • Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Ikke-oral fodringsgruppe
Børn med cerebral parese, der ernærede sig non-oralt i henhold til den funktionelle orale indtagelsesskala.
Disse instrumenter vil blive brugt til at bestemme det grovmotoriske funktionsniveau og livskvaliteten for børn med cerebral parese og angst, depressionsniveauer hos omsorgspersoner.
Andre navne:
  • Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
  • Beck angstopgørelse
  • Beck depression Inventar
  • Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsmåling
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measurement (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj til at evaluere motorisk funktion hos børn med CP. Den har fem grundlæggende sektioner, der evaluerer motorisk funktion i detaljer, herunder liggende og rullende; siddende; kravler og knæler; stående; og gå, løbe og hoppe, med i alt 88 genstande. Hver evaluering bedømmes i henhold til niveauet for opnåelse af grovmotorisk funktion uden at tage hensyn til bevægelseskvaliteten. Mens børn udførte hver opgave i GMFM, scorede en fysioterapeut hver evaluering på en Likert-skala mellem 0 og 3, hvoraf 0 betyder 'Igangsætter ikke' og 3 betyder 'fuldfører'.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) blev brugt til at klassificere niveauet af grovmotoriske funktioner hos børn med CP, og niveauerne var baseret på børns initierede bevægelsesevner med vægt på siddende, forskydning og mobilitet. GMFCS bruger et klassificeringssystem på niveau I til niveau V, hvoraf niveau I viser det mest uafhængige funktionelle motorniveau og niveau V viser det mest afhængige funktionelle motorniveau.
2 måneder
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) blev brugt til at måle den forældrerapporterede livskvalitet for børn. Elementerne i PedsQL blev scoret mellem 0 og 100, hvoraf 100 betyder "aldrig", 75 betyder "næsten aldrig", 50 betyder "nogle gange", 25 betyder "ofte", og 0 betyder "næsten altid". Point indsamles og divideres med antallet af udfyldte elementer for at opnå den samlede score. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
2 måneder
Den tyrkiske version af Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 2 måneder
Den tyrkiske version af Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) blev brugt til at måle angst- og depressionsniveauer hos omsorgspersoner til børn med CP. Begge skalaer består af 21 spørgsmål og scorer mellem 0-3. Den højeste score er 63. Højere score indikerer mere alvorlig angst eller depression hos en person.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feeding Types in CP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Bruttomotorisk funktionsmåling

3
Abonner