脑瘫患儿不同喂养方式运动功能和生活质量的比较
2020年1月15日 更新者：Emre CENGIZ、Hacettepe University
脑瘫患儿不同喂养方式的运动功能水平和生活质量
本研究的目的是比较脑瘫患儿不同喂养方式患儿的运动功能和生活质量，以及照顾者的焦虑和抑郁水平。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较脑瘫患儿不同喂养方式患儿的运动功能和生活质量，以及照顾者的焦虑和抑郁水平。
根据功能性经口摄入量表，儿童将分为两组：经口喂养的儿童和非经口喂养的儿童。
Gross Motor Function Classification System将根据粗大运动功能对儿童进行分类，Gross Motor Function Measurement将用于评估粗大运动功能，家长报告的儿科生活质量量表将用于评估儿童的生活质量。
将使用 Beck 抑郁量表和 Beck 焦虑量表评估护理人员的焦虑和抑郁水平。
将根据变量分布应用参数或非参数测试。
通过这种分析，将确定喂养类型组与其他分类变量和连续变量之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑瘫患儿
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 CP 的儿童
- 5-18岁之间
- 必须有合作
- 口服或非口服喂养
排除标准：
- 伴有其他神经退行性疾病。
- 急性呼吸道感染
- 肠内喂养的并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经口喂养组
根据功能性经口摄入量表经口喂养的脑瘫患儿
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这些仪器将用于确定脑瘫患儿的粗大运动功能水平和生活质量以及照顾者的焦虑、抑郁水平。
其他名称：
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非经口喂养组
根据功能性经口摄入量表进行非经口喂养的脑瘫儿童。
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这些仪器将用于确定脑瘫患儿的粗大运动功能水平和生活质量以及照顾者的焦虑、抑郁水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量
大体时间：2个月
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粗大运动功能测量 (GMFM) 是一种观察性临床工具，用于评估 CP 儿童的运动功能。
它有五个基本部分，详细评估运动功能，包括躺下和滚动；坐着；爬行和跪着；常设;和走、跑、跳，共88项。
每项评估均根据实现粗大运动功能的水平进行评分，而不考虑运动质量。
当孩子们在 GMFM 中执行每项任务时，一位物理治疗师根据李克特量表对每项评估进行评分，评分在 0 到 3 之间，其中 0 表示“未开始”，3 表示“完成”。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能分类系统
大体时间：2个月
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 用于对患有 CP 的儿童的粗大运动功能水平进行分类，级别基于儿童发起的运动能力，重点是坐姿、位移和活动能力。
GMFCS采用Level I至Level V的评级系统，其中Level I表示最独立的功能性运动水平，Level V表示最依赖的功能性运动水平。
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2个月
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儿科生活质量量表
大体时间：2个月
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儿科生活质量量表 (PedsQL) 用于衡量父母报告的儿童生活质量。
PedsQL 的项目评分在 0 到 100 之间，其中 100 表示“从不”，75 表示“几乎从不”，50 表示“有时”，25 表示“经常”，0 表示“几乎总是”。
收集分数并除以填写的项目数以获得总分。
分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
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2个月
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土耳其版贝克抑郁量表和贝克焦虑量表
大体时间：2个月
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土耳其语版本的贝克抑郁量表 (BDI) 和贝克焦虑量表 (BAI) 用于测量 CP 儿童看护者的焦虑和抑郁水平。
两个量表均包含 21 个问题，得分在 0-3 之间。
最高分是63分，分数越高表示个体的焦虑或抑郁越严重。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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