Aivovammaisten lasten motoristen toimintojen ja elämänlaadun vertailu ruokintatyypin mukaan
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Aivovammaisten lasten motoristen toimintojen taso ja elämänlaatu ruokintatyyppien mukaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla lasten motorisia toimintoja ja elämänlaatua sekä omaishoitajien ahdistuneisuus- ja masennustasoja aivovammaisten lasten ruokintatavan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla lasten motorisia toimintoja ja elämänlaatua sekä omaishoitajien ahdistuneisuus- ja masennustasoja aivovammaisten lasten ruokintatavan mukaan.
Lapset jaetaan kahteen ryhmään: suun kautta ruokittavat lapset ja muut kuin suun kautta ruokittavat lapset funktionaalisen oraalisen saantiasteikon mukaan.
Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmää käytetään lasten luokittelemiseen motoristen toimintojen mukaan, bruttomotoristen toimintojen mittausta käytetään bruttomotoristen toimintojen arvioimiseen ja vanhempien raportoimaa lasten elämänlaadun inventointia käytetään lasten elämänlaadun arvioimiseen.
Hoitajien ahdistuneisuus- ja masennustasot mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory- ja Beck Anxiety Inventory -kartoitusta.
Parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan muuttujien jakauman mukaan.
Näiden analyysien avulla päätetään ruokintatyyppiryhmien ja muiden kategoristen ja jatkuvien muuttujien välisen eron määrittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivovamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu CP
- Ikäraja 5-18 vuotta
- Yhteistyötä pitää tehdä
- Ruokinta suun kautta tai ei-suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia.
- Akuutti hengitystieinfektio
- Enteraalisen ruokinnan komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun kautta ruokintaryhmä
Lapset, joilla on aivohalvaus, jotka ruokkivat suun kautta funktionaalisen oraalisen saantiasteikon mukaan
|
Näitä laitteita käytetään aivohalvauksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivien lasten motorisen toiminnan tason ja elämänlaadun määrittämiseen sekä hoitajien masennukseen.
Muut nimet:
|
|
Ei-oraalinen ruokintaryhmä
Lapset, joilla on aivohalvaus, jotka ruokkivat ei-suun kautta funktionaalisen oraalisen saantiasteikon mukaan.
|
Näitä laitteita käytetään aivohalvauksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivien lasten motorisen toiminnan tason ja elämänlaadun määrittämiseen sekä hoitajien masennukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM) on havainnollinen kliininen työkalu CP-lasten motorisen toiminnan arvioimiseen.
Siinä on viisi perusosaa, jotka arvioivat moottorin toimintaa yksityiskohtaisesti, mukaan lukien makaaminen ja vieriminen; istuu; ryömiminen ja polvistuminen; seisoo; ja kävely, juoksu ja hyppy, yhteensä 88 esinettä.
Jokainen arviointi pisteytetään motorisen toiminnan saavuttamisen tason mukaan ottamatta huomioon liikkeen laatua.
Kun lapset suorittivat kutakin tehtävää GMFM:ssä, fysioterapeutti pisteytti jokaisen arvioinnin Likert-asteikolla välillä 0-3, joista 0 tarkoittaa "ei aloita" ja 3 tarkoittaa "päättää".
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokitusjärjestelmää käytettiin CP-potilaiden motoristen toimintojen tason luokitteluun, ja tasot perustuivat lapsen liikkeelle panemiin kykyihin painottaen istumista, siirtymistä ja liikkuvuutta.
GMFCS käyttää luokitusjärjestelmää tasosta I tasoon V, josta Taso I näyttää riippuvaisimmat toiminnalliset moottorin tasot ja taso V näyttää riippuvaisimman toiminnallisen moottoritason.
|
2 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -tutkimuksella mitattiin vanhempien ilmoittamaa lasten elämänlaatua.
PedsQL:n kohteet pisteytettiin välillä 0-100, joista 100 tarkoittaa "ei koskaan", 75 tarkoittaa "melkein koskaan", 50 tarkoittaa "joskus", 25 tarkoittaa "usein" ja 0 tarkoittaa "melkein aina".
Pisteet kerätään ja jaetaan täytettyjen kohteiden lukumäärällä kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
2 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory turkkilainen versio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI) turkkilaista versiota käytettiin mittaamaan CP:tä sairastavien lasten omaishoitajien ahdistustasoa ja masennusta.
Molemmat asteikot koostuvat 21 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-3.
Korkein pistemäärä on 63. Korkeammat pisteet osoittavat henkilön vakavampaa ahdistusta tai masennusta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feeding Types in CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .