뇌성마비 아동의 섭식유형에 따른 운동기능 및 삶의 질 비교
2020년 1월 15일 업데이트: Emre CENGIZ, Hacettepe University
뇌성마비 아동의 섭식유형에 따른 운동기능 수준과 삶의 질
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 수유유형에 따른 아동의 운동기능과 삶의 질, 보호자의 불안과 우울 정도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 수유유형에 따른 아동의 운동기능과 삶의 질, 보호자의 불안과 우울 정도를 비교하는 것이다.
아이들은 기능적 구강 섭취 척도에 따라 경구 수유를 하는 아이들과 비경구 수유를 하는 아이들의 두 그룹으로 나뉩니다.
대운동 기능 분류 시스템은 대운동 기능에 따라 어린이를 분류하는 데 사용되며 대운동 기능 측정은 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되며 부모가 보고한 소아 삶의 질 목록은 아동의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인의 불안 및 우울증 수준을 측정하기 위해 Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory를 사용하여 평가합니다.
파라메트릭 또는 비파라메트릭 테스트는 변수 분포에 따라 적용됩니다.
이 분석을 통해 수유 유형 그룹과 다른 범주 및 연속 변수 간의 차이를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌성마비 아동
설명
포함 기준:
- CP로 진단받은 어린이
- 만 5~18세
- 협조가 있어야 한다
- 구두 또는 비구두로 먹이기
제외 기준:
- 다른 동반 신경퇴행성 질환이 있는 경우.
- 급성 호흡기 감염
- 경장영양의 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구강 급식 그룹
기능적 구강 섭취 척도에 따라 경구 수유를 한 뇌성마비 아동
|
이 도구는 뇌성 마비와 불안을 가진 어린이의 총 운동 기능 수준과 삶의 질, 간병인의 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
비경구 수유 그룹
기능적 구강 섭취 척도에 따라 비경구로 식사를 한 뇌성마비 아동.
|
이 도구는 뇌성 마비와 불안을 가진 어린이의 총 운동 기능 수준과 삶의 질, 간병인의 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 운동 기능 측정
기간: 2 개월
|
총 운동 기능 측정(GMFM)은 CP 아동의 운동 기능을 평가하기 위한 관찰 임상 도구입니다.
눕기와 롤링을 포함하여 운동 기능을 자세히 평가하는 5개의 기본 섹션이 있습니다. 좌석; 크롤링 및 무릎 꿇기; 서 있는; 걷기, 달리기, 점프 등 총 88개 항목.
각 평가는 움직임의 질을 고려하지 않고 총 운동 기능을 달성하는 수준에 따라 점수가 매겨집니다.
아이들이 GMFM에서 각 작업을 수행하는 동안 물리치료사는 0에서 3 사이의 리커트 척도로 각 평가를 채점했습니다. 이 중 0은 '시작하지 않음'을 의미하고 3은 '완료'를 의미합니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대운동 기능 분류 체계
기간: 2 개월
|
Gross Motor Function Classification System(GMFCS)은 CP 아동의 총 운동 기능 수준을 분류하는 데 사용되었으며 수준은 앉기, 변위 및 이동성에 중점을 둔 아동 주도 운동 능력을 기반으로 합니다.
GMFCS는 레벨 I에서 레벨 V까지의 평가 시스템을 사용하며 레벨 I은 가장 독립적인 기능적 운동 수준을 나타내고 레벨 V는 가장 의존적인 기능적 운동 수준을 나타냅니다.
|
2 개월
|
|
소아 삶의 질 인벤토리
기간: 2 개월
|
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)은 부모가 보고한 아동의 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
PedsQL의 항목은 0에서 100 사이로 점수화되었으며, 100은 "전혀 없음", 75는 "거의 전혀 없음", 50은 "가끔", 25는 "자주", 0은 "거의 항상"을 의미합니다.
포인트를 모아서 채워진 항목 수로 나누어 총점을 얻습니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
2 개월
|
|
Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory의 터키어 버전
기간: 2 개월
|
터키어 버전의 Beck Depression Inventory(BDI) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)는 CP 아동 보호자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
두 척도 모두 21문항으로 구성되어 있으며 점수는 0-3 사이입니다.
최고 점수는 63점이다. 점수가 높을수록 개인의 불안이나 우울이 심한 것을 의미한다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .