外来膝関節鏡検査後の疼痛管理のための鍼治療 (AcuK-Scope)
2026年6月8日 更新者：University Medicine Greifswald
関節鏡視下膝手術が予定されている患者の術後疼痛の治療に対する鍼治療と標準治療 - パイロット非ランダム化比較試験
研究の目的: 留置固定針による鍼治療が、関節鏡視下膝手術 (AKS) 後の患者の痛みと鎮痛剤の必要性を軽減し、動員を促進するかどうかを調査すること デザイン: 非無作為化アームによる前向きパイロット調査 患者数: N = 60 (30 患者)標準疼痛治療（SPT）に鍼治療を追加した患者 vs. SPT のみの 30 人の患者
期間 以前のオピオイドおよび向精神薬なし痛みの強さ;副作用の発生率;生理学的パラメータ;動員スコア
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Taras Usichenko, MD, PhD
- 電話番号：5893 00490383486
- メール：taras@uni-greifswald.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joern Lange, MD, PhD
- 電話番号：22579 00490383486
- メール：jnlange@uni-greifswald.de
研究場所
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Vorpommern
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Greifswald、Vorpommern、ドイツ、17475
- 募集
- University Medicine of Greifswald
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コンタクト：
- Taras Usichenko, MD. PhD
- 電話番号：5893 00490383486
- メール：taras@uni-greifswald.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -標準化された全身麻酔下での待機的外来関節鏡視下膝手術が予定されている米国麻酔学会の身体的状態がIからIIの患者
- 手術時間は80分以内
- 以前にオピオイドおよび向精神薬の投薬を受けていない患者
- -19歳から55歳までの患者で、研究アンケートに記入できる（付録F）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 現在の精神疾患
- 鍼治療部位の局所皮膚感染症
- 19歳未満または55歳以上
- 全身麻酔の標準化されたスキーマに従わない
- 手術時間80分以上
- 術中合併症（出血、6単位以上の充填細胞の必要な輸血、心血管の不安定性、必要なカテコールアミン）
- -手術の少なくとも6か月前にオピオイド薬を服用した患者
- -同意書を理解できない、または研究アンケートに記入できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
30人の患者が術後疼痛の標準的な薬物療法に加えて鍼治療を受ける
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留置固定針を使用した鍼治療と耳鍼治療。患者が痛みを感じるまで、手術後数日間その場に留まります。
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介入なし：介入なし
30 人の患者が術後疼痛の標準的な薬物療法のみを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛要件
時間枠：10日間
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膝関節鏡視下手術後 10 日間に患者が摂取したイブプロフェンの総投与量
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ：口頭評価尺度
時間枠：手術後10日
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0=痛みなしから10=最大の痛みまでの口頭評価スケールを使用して測定された痛みの強さ
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手術後10日
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副作用
時間枠：手術後10日
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鎮痛剤による副作用の発生率
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手術後10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taras Usichenko, MD, PhD、Dept. of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。