Иглоукалывание для контроля боли после амбулаторной артроскопии коленного сустава (AcuK-Scope)
8 июня 2026 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Иглоукалывание в сравнении со стандартной терапией для лечения послеоперационной боли у пациентов, которым назначена артроскопическая хирургия коленного сустава — экспериментальное нерандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: выяснить, снижает ли иглоукалывание с постоянными фиксированными иглами боль и потребность в анальгетиках, а также способствует ли мобилизации у пациентов после артроскопической операции на коленном суставе (AKS) Дизайн: проспективное пилотное исследование с нерандомизированной группой Количество пациентов: N = 60 (30 пациентов с иглоукалыванием в дополнение к стандартному обезболиванию (SPT) по сравнению с 30 пациентами только с SPT. Критерии включения: взрослые пациенты, которым запланировано плановое ОКС под общей анестезией длительностью < 80 мин.
продолжительность Без предшествующего приема опиоидов и психотропных препаратов При информированном согласии Исходы: послеоперационная потребность в анальгетиках; Интенсивность боли; Частота побочных эффектов; физиологические параметры; Оценка мобилизации
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Taras Usichenko, MD, PhD
- Номер телефона: 5893 00490383486
- Электронная почта: taras@uni-greifswald.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joern Lange, MD, PhD
- Номер телефона: 22579 00490383486
- Электронная почта: jnlange@uni-greifswald.de
Места учебы
-
-
Vorpommern
-
Greifswald, Vorpommern, Германия, 17475
- Рекрутинг
- University Medicine of Greifswald
-
Контакт:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- Номер телефона: 5893 00490383486
- Электронная почта: taras@uni-greifswald.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов от I до II, которым назначена плановая амбулаторная артроскопическая хирургия коленного сустава под стандартной общей анестезией.
- Время операции не превышает 80 минут
- Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды и психотропные препараты
- Пациенты в возрасте от 19 до 55 лет, способные заполнить анкету исследования (Приложение F)
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее психическое заболевание
- Местная кожная инфекция в местах акупунктуры
- Возраст < 19 или > 55 лет
- Несоблюдение стандартизированной схемы общей анестезии
- Время операции более 80 минут
- Интраоперационные осложнения (кровотечения, потребность в переливании крови более 6 единиц эритроцитарной массы, сердечно-сосудистая нестабильность, потребность в катехоламинах)
- Пациенты, принимавшие опиоидные препараты не менее чем за 6 месяцев до операции.
- Пациенты, которые не могут понять форму согласия или заполнить анкету исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
30 пациентов получат иглорефлексотерапию в дополнение к стандартной фармакологической терапии послеоперационной боли
|
Акупунктура и ушная акупунктура с использованием постоянных фиксированных игл, которые остаются на месте в течение нескольких дней после операции, пока пациенты не почувствуют боль.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
30 пациентов получат только стандартную фармакологическую терапию послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 10 дней
|
Суммарная доза ибупрофена, принятая пациентом в течение 10 дней после артроскопической операции на коленном суставе
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: вербальная оценочная шкала
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
Интенсивность боли измеряется с помощью вербальной оценочной шкалы от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль.
|
10 дней после операции
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
Частота побочных эффектов, вызванных анальгетиками
|
10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB 079/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу кафедры после публикации результатов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .