Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til smertekontrol efter ambulatorisk knæartroskopi (AcuK-Scope)

8. januar 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Akupunktur vs. standardterapi til behandling af postoperativ smerte hos patienter, der er planlagt til artroskopisk knækirurgi - et ikke-randomiseret, kontrolleret pilotforsøg

Formålet med undersøgelsen: At undersøge om akupunktur med faste nåle reducerer smerte- og smertestillende behov og fremmer mobilisering hos patienter efter artroskopisk knækirurgi (AKS) Design: Prospektiv pilotundersøgelse med ikke-randomiseret arm Antal patienter: N = 60 (30 patienter) med akupunktur som supplement til standard smertebehandling (SPT) vs. 30 patienter med kun SPT Inklusionskriterier: Voksne patienter planlagt til elektiv AKS i generel anæstesi med < 80 min. varighed Uden tidligere opioid- og psykotrop medicin Givet informeret samtykke Resultatmål: Postoperativt analgetisk behov; Smerteintensitet; Forekomst af bivirkninger; Fysiologiske parametre; Mobiliseringsscore

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine of Greifswald
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en American Society of Anesthesiologists fysiske status I til II planlagt til elektiv ambulatorisk artroskopisk knækirurgi under standardiseret generel anæstesi
  2. Operationstiden overstiger ikke 80 minutter
  3. Patienter uden tidligere opioid- og psykotrop medicin
  4. Patienter i alderen mellem 19 og 55 år, i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskema (bilag F)
  5. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel psykiatrisk sygdom
  2. Lokal hudinfektion på akupunkturstederne
  3. Alder < 19 eller > 55 år
  4. Manglende overholdelse af det standardiserede skema for generel anæstesi
  5. Operationstid mere end 80 minutter
  6. Intraoperative komplikationer (blødning, nødvendig blodtransfusion med mere end 6 enheder pakkede celler, kardiovaskulær ustabilitet, nødvendige katekolaminer)
  7. Patienter, der indtog opioidmedicin mindst 6 måneder før operationen
  8. Patienter, der ikke er i stand til at forstå samtykkeformularen eller udfylde undersøgelsesspørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
30 patienter vil modtage akupunktur ud over standard farmakologisk behandling af postoperative smerter
Andet: Akupunktur
Akupunktur og øreakupunktur ved hjælp af faste nåle, der vil forblive in situ flere dage efter operationen, indtil patienterne vil opleve smerte
Ingen indgriben: Ingen indgriben
30 patienter vil modtage blot standard farmakologisk behandling af postoperative smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 10 dage
Total dosis af ibuprofen taget af patienten i løbet af 10 dage efter artroskopisk knæoperation
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Smerteintensitet målt ved hjælp af en verbal vurderingsskala fra 0=ingen smerte til 10=maksimal smerte
10 dage efter operationen
Sidepåvirkninger
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Forekomst af smertestillende inducerede bivirkninger
10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 079/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På opfordring fra studieformand efter offentliggørelse af resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte; Knæartroskopi; Akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner