针灸控制日间膝关节镜术后疼痛 (AcuK-Scope)
2026年6月8日 更新者：University Medicine Greifswald
针灸与标准疗法治疗计划接受关节镜膝关节手术的患者术后疼痛 - 一项非随机对照试验
研究目的：研究在膝关节镜手术 (AKS) 后使用留置固定针进行针灸是否可以减轻疼痛和镇痛需求并促进活动能力 设计：非随机化手臂的前瞻性试点调查 患者人数：N = 60（30 名患者在标准疼痛治疗 (SPT) 的基础上进行针灸对比 30 名仅进行 SPT 的患者 纳入标准：计划在全身麻醉下选择 AKS 的成年患者 < 80 分钟。
持续时间 既往未服用阿片类药物和精神药物 知情同意 结果测量：术后镇痛要求；疼痛强度；副作用的发生率；生理参数；动员分数
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taras Usichenko, MD, PhD
- 电话号码：5893 00490383486
- 邮箱：taras@uni-greifswald.de
研究联系人备份
- 姓名：Joern Lange, MD, PhD
- 电话号码：22579 00490383486
- 邮箱：jnlange@uni-greifswald.de
学习地点
-
-
Vorpommern
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Greifswald、Vorpommern、德国、17475
- 招聘中
- University Medicine of Greifswald
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接触：
- Taras Usichenko, MD. PhD
- 电话号码：5893 00490383486
- 邮箱：taras@uni-greifswald.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况为 I 至 II 的患者计划在标准化全身麻醉下进行择期日间关节镜膝关节手术
- 手术时间不超过80分钟
- 既往未服用阿片类药物和精神药物的患者
- 年龄在 19 至 55 岁之间，能够填写研究问卷的患者（附录 F）
- 已给予书面知情同意书的患者
排除标准：
- 目前的精神疾病
- 针灸部位局部皮肤感染
- 年龄 < 19 或 > 55 岁
- 未能遵循全身麻醉的标准化方案
- 手术时间超过80分钟
- 术中并发症（出血、需要输血超过 6 个单位的压积细胞、心血管不稳定、需要儿茶酚胺）
- 手术前至少 6 个月服用阿片类药物的患者
- 无法理解同意书或无法填写研究问卷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
30 名患者将在术后疼痛的标准药物治疗之外接受针灸
|
针灸和耳针使用留置固定针，手术后会留在原位几天，直到患者感到疼痛
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无干预：无干预
30 名患者将接受术后疼痛的标准药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛要求
大体时间：10天
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患者膝关节镜手术后10天服用布洛芬总剂量
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度：口头评定量表
大体时间：术后10天
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使用口头评定量表测量疼痛强度，从 0 = 无疼痛到 10 = 最大疼痛
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术后10天
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副作用
大体时间：术后10天
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镇痛剂引起的副作用的发生率
|
术后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Taras Usichenko, MD, PhD、Dept. of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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