Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för smärtkontroll efter ambulatorisk knäartroskopi (AcuK-Scope)

8 juni 2026 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Akupunktur kontra standardterapi för behandling av postoperativ smärta hos patienter schemalagda för artroskopisk knäkirurgi - en icke-randomiserad kontrollerad pilotförsök

Syfte med studien: Att undersöka om akupunktur med fasta nålar minskar smärta och smärtstillande behov och främjar mobilisering hos patienter efter artroskopisk knäkirurgi (AKS) Design: Prospektiv pilotundersökning med icke-randomiserad arm Antal patienter: N = 60 (30 patienter) med akupunktur utöver standard smärtbehandling (SPT) vs. 30 patienter med endast SPT Inklusionskriterier: Vuxna patienter schemalagda till elektiv AKS i generell anestesi med < 80 min. varaktighet Utan tidigare opioid- och psykotropa medicinering Givet informerat samtycke. Resultatmått: Postoperativt analgetisk behov; Smärtans intensitet; Förekomst av biverkningar; Fysiologiska parametrar; Mobiliseringspoäng

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Rekrytering
        • University Medicine of Greifswald
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en American Society of Anesthesiologists fysisk status I till II planerade för elektiv ambulatorisk artroskopisk knäkirurgi under standardiserad allmän anestesi
  2. Operationstiden överstiger inte 80 minuter
  3. Patienter utan tidigare opioider och psykotropa läkemedel
  4. Patienter mellan 19 och 55 år som kan fylla i studieenkäten (bilaga F)
  5. Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell psykiatrisk sjukdom
  2. Lokal hudinfektion vid akupunkturställena
  3. Ålder < 19 eller > 55 år
  4. Underlåtenhet att följa det standardiserade schemat för allmän anestesi
  5. Operationstid mer än 80 minuter
  6. Intraoperativa komplikationer (blödning, krävde blodtransfusion med mer än 6 enheter packade celler, kardiovaskulär instabilitet, nödvändiga katekolaminer)
  7. Patienter som konsumerade opioidläkemedel minst 6 månader före operationen
  8. Patienter som inte kan förstå samtyckesformuläret eller att fylla i studieenkäten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
30 patienter kommer att få akupunktur utöver vanlig farmakologisk behandling av postoperativ smärta
Övrig: Akupunktur
Akupunktur och öronakupunktur med fasta nålar som sitter kvar på plats flera dagar efter operationen tills patienterna kommer att uppleva smärta
Inget ingripande: Inget ingripande
30 patienter kommer att få bara standard farmakologisk behandling av postoperativ smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande behov
Tidsram: 10 dagar
Totaldos av ibuprofen som tas av patienten under 10 dagar efter artroskopisk knäoperation
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet: verbal betygsskala
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Smärtintensitet mätt med en verbal värderingsskala från 0=ingen smärta till 10=maximal smärta
10 dagar efter operationen
Biverkningar
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Förekomst av analgetikainducerade biverkningar
10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Utredare

  • Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB 079/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran från studieordförande efter publicering av resultat

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera