Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupuncture pour le contrôle de la douleur après une arthroscopie ambulatoire du genou (AcuK-Scope)

8 juin 2026 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Acupuncture vs traitement standard pour le traitement de la douleur postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie arthroscopique du genou - un essai pilote contrôlé non randomisé

Objectif de l'étude : Étudier si l'acupuncture avec des aiguilles fixes à demeure réduit la douleur et le besoin d'analgésique et favorise la mobilisation chez les patients après une chirurgie arthroscopique du genou (AKS) Conception : Étude pilote prospective avec bras non randomisé Nombre de patients : N = 60 (30 patients avec acupuncture en plus du traitement standard de la douleur (SPT) vs 30 patients avec SPT uniquement durée Sans médicaments opioïdes et psychotropes antérieurs Donné un consentement éclairé Mesures des résultats : besoin d'analgésiques postopératoires ; Intensité de la douleur ; Incidence des effets secondaires ; Paramètres physiologiques ; Note de mobilisation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Allemagne, 17475
        • Recrutement
        • University Medicine of Greifswald
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de I à II programmés pour une chirurgie arthroscopique élective du genou ambulatoire sous anesthésie générale standardisée
  2. La durée de la chirurgie ne dépasse pas 80 minutes
  3. Patients sans antécédent de médication opioïde et psychotrope
  4. Patients âgés de 19 à 55 ans, capables de remplir le questionnaire de l'étude (Annexe F)
  5. Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  1. Maladie psychiatrique actuelle
  2. Infection cutanée locale sur les sites d'acupuncture
  3. Âgé < 19 ou > 55 ans
  4. Non-respect du schéma standardisé d'anesthésie générale
  5. Durée de la chirurgie supérieure à 80 minutes
  6. Complications peropératoires (hémorragie, nécessité de transfusion sanguine de plus de 6 culots globulaires, instabilité cardiovasculaire, nécessité de catécholamines)
  7. Patients ayant consommé des médicaments opioïdes au moins 6 mois avant la chirurgie
  8. Patients incapables de comprendre le formulaire de consentement ou de remplir le questionnaire de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
30 patients recevront de l'acupuncture en plus du traitement pharmacologique standard de la douleur postopératoire
Autre: Acupuncture
Acupuncture et acupuncture auriculaire à l'aide d'aiguilles fixes à demeure, qui resteront in situ plusieurs jours après la chirurgie jusqu'à ce que les patients ressentent de la douleur
Aucune intervention: Aucune intervention
30 patients recevront uniquement un traitement pharmacologique standard de la douleur postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin analgésique
Délai: 10 jours
Dose totale d'ibuprofène prise par le patient pendant 10 jours après une chirurgie arthroscopique du genou
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur : échelle d'évaluation verbale
Délai: 10 jours après la chirurgie
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale
10 jours après la chirurgie
Effets secondaires
Délai: 10 jours après la chirurgie
Incidence des effets secondaires induits par les analgésiques
10 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB 079/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande auprès de la chaire d'étude après publication des résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner