Acupuntura para el control del dolor después de una artroscopia de rodilla ambulatoria (AcuK-Scope)
8 de junio de 2026 actualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura versus terapia estándar para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugía artroscópica de rodilla: un ensayo piloto controlado no aleatorizado
Objetivo del estudio: investigar si la acupuntura con agujas fijas permanentes reduce el dolor y la necesidad de analgésicos y fomenta la movilización en pacientes después de una cirugía artroscópica de rodilla (AKS) Diseño: investigación piloto prospectiva con brazo no aleatorizado Número de pacientes: N = 60 (30 pacientes con acupuntura adicional al tratamiento estándar del dolor (SPT) vs. 30 pacientes con SPT solo Criterios de inclusión: Pacientes adultos programados para AKS electivo en anestesia general con < 80 min.
duración Sin medicación previa con opioides y psicotrópicos Con consentimiento informado Medidas de resultado: Necesidad de analgésicos posoperatorios; Intensidad del dolor; Incidencia de efectos secundarios; parámetros fisiológicos; Puntuación de movilización
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taras Usichenko, MD, PhD
- Número de teléfono: 5893 00490383486
- Correo electrónico: taras@uni-greifswald.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joern Lange, MD, PhD
- Número de teléfono: 22579 00490383486
- Correo electrónico: jnlange@uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Vorpommern
-
Greifswald, Vorpommern, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- University Medicine of Greifswald
-
Contacto:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- Número de teléfono: 5893 00490383486
- Correo electrónico: taras@uni-greifswald.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un estado físico de I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programados para cirugía artroscópica ambulatoria electiva de rodilla bajo anestesia general estandarizada
- El tiempo de cirugía no excede los 80 minutos
- Pacientes sin medicación previa con opioides y psicotrópicos
- Pacientes de entre 19 y 55 años, capaces de cumplimentar el cuestionario del estudio (Anexo F)
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica actual
- Infección local de la piel en los sitios de acupuntura.
- Edad < 19 o > 55 años
- Incumplimiento del esquema estandarizado de anestesia general
- Tiempo de cirugía más de 80 minutos
- Complicaciones intraoperatorias (sangrado, transfusión de sangre requerida más de 6 unidades de concentrados de células, inestabilidad cardiovascular, catecolaminas requeridas)
- Pacientes que consumieron medicación opioide al menos 6 meses antes de la cirugía
- Pacientes que no puedan comprender el formulario de consentimiento o completar el cuestionario del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
30 pacientes recibirán acupuntura además de la terapia farmacológica estándar del dolor posoperatorio
|
Acupuntura y acupuntura del oído con agujas permanentes fijas, que permanecerán in situ varios días después de la cirugía hasta que los pacientes experimenten dolor.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
30 pacientes recibirán solo la terapia farmacológica estándar del dolor posoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 10 días
|
Dosis total de ibuprofeno tomada por el paciente durante los 10 días posteriores a la cirugía artroscópica de rodilla
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor: escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
|
Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación verbal de 0 = sin dolor a 10 = dolor máximo
|
10 días después de la cirugía
|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
|
Incidencia de efectos secundarios inducidos por analgésicos
|
10 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 079/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A petición del presidente del estudio después de la publicación de los resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .