Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura do kontroli bólu po ambulatoryjnej artroskopii kolana (AcuK-Scope)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Akupunktura a terapia standardowa w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów zakwalifikowanych do artroskopowej operacji kolana – pilotażowe, nierandomizowane, kontrolowane badanie

Cel badania: Zbadanie, czy akupunktura za pomocą zamocowanych na stałe igieł zmniejsza ból i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oraz sprzyja mobilizacji pacjentów po artroskopowej operacji kolana (AKS). Projekt: Prospektywne badanie pilotażowe z ramieniem nierandomizowanym. Liczba pacjentów: N = 60 (30 pacjentów). z akupunkturą dodatkowo do standardowego leczenia bólu (SPT) vs. 30 pacjentów z samą SPT Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego AKS w znieczuleniu ogólnym z < 80 min. czas trwania Bez uprzedniego stosowania opioidów i leków psychotropowych Wyrażenie świadomej zgody Miary wyniku: Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe; intensywność bólu; Występowanie skutków ubocznych; Parametry fizjologiczne; Wynik mobilizacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • University Medicine of Greifswald
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze stanem fizycznym I do II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej artroskopowej operacji kolana w standardowym znieczuleniu ogólnym
  2. Czas zabiegu nie przekracza 80 minut
  3. Pacjenci bez wcześniejszych leków opioidowych i psychotropowych
  4. Pacjenci w wieku od 19 do 55 lat, zdolni do wypełnienia kwestionariusza badania (Załącznik F)
  5. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna choroba psychiczna
  2. Miejscowa infekcja skóry w miejscach akupunktury
  3. Wiek < 19 lub > 55 lat
  4. Nieprzestrzeganie znormalizowanego schematu znieczulenia ogólnego
  5. Czas zabiegu ponad 80 minut
  6. Powikłania śródoperacyjne (krwawienie, konieczność transfuzji krwi powyżej 6 jednostek koncentratu krwinek, niestabilność układu sercowo-naczyniowego, konieczność stosowania amin katecholowych)
  7. Pacjenci, którzy przyjmowali leki opioidowe co najmniej 6 miesięcy przed operacją
  8. Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć formularza zgody lub wypełnić kwestionariusza badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
30 pacjentów otrzyma akupunkturę jako uzupełnienie standardowej terapii farmakologicznej bólu pooperacyjnego
Inny: Akupunktura
Akupunktura i akupunktura uszu za pomocą zamocowanych na stałe igieł, które pozostaną na miejscu przez kilka dni po zabiegu, aż pacjenci odczują ból
Brak interwencji: Brak interwencji
30 pacjentów otrzyma tylko standardowe leczenie farmakologiczne bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 10 dni
Całkowita dawka ibuprofenu przyjęta przez pacjenta w ciągu 10 dni po artroskopii stawu kolanowego
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu: słowna skala oceny
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Intensywność bólu mierzono za pomocą słownej skali oceny od 0 = brak bólu do 10 = maksymalny ból
10 dni po operacji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Częstość występowania działań niepożądanych wywołanych lekami przeciwbólowymi
10 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB 079/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na wniosek kierownika badania po opublikowaniu wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj