Acupuntura para controle da dor após artroscopia ambulatorial do joelho (AcuK-Scope)
8 de junho de 2026 atualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura versus terapia padrão para tratamento da dor pós-operatória em pacientes agendados para cirurgia artroscópica do joelho - um estudo piloto não randomizado controlado
Objetivo do estudo: Investigar se a acupuntura com agulhas fixas permanentes reduz a dor e a necessidade de analgésicos e estimula a mobilização em pacientes após cirurgia artroscópica do joelho (AKS) Desenho: Investigação piloto prospectiva com braço não randomizado Número de pacientes: N = 60 (30 pacientes com acupuntura adicional ao tratamento padrão da dor (SPT) vs. 30 pacientes apenas com SPT Critérios de inclusão: pacientes adultos agendados para AKS eletiva em anestesia geral com < 80 min.
duração Sem medicação anterior com opioides e psicotrópicos Consentimento informado Medidas de desfecho: necessidade de analgésicos pós-operatórios; Intensidade da dor; Incidência de efeitos colaterais; Parâmetros fisiológicos; Pontuação de mobilização
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Taras Usichenko, MD, PhD
- Número de telefone: 5893 00490383486
- E-mail: taras@uni-greifswald.de
Estude backup de contato
- Nome: Joern Lange, MD, PhD
- Número de telefone: 22579 00490383486
- E-mail: jnlange@uni-greifswald.de
Locais de estudo
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Vorpommern
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Greifswald, Vorpommern, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- University Medicine of Greifswald
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Contato:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- Número de telefone: 5893 00490383486
- E-mail: taras@uni-greifswald.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com status físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas agendados para cirurgia artroscópica ambulatorial eletiva do joelho sob anestesia geral padronizada
- O tempo de cirurgia não excede 80 minutos
- Pacientes sem medicação anterior com opioides e psicotrópicos
- Pacientes com idade entre 19 e 55 anos, aptos a preencher o questionário do estudo (Anexo F)
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual
- Infecção cutânea local nos locais de acupuntura
- Idade < 19 ou > 55 anos
- Falha em seguir o esquema padronizado de anestesia geral
- Tempo de cirurgia superior a 80 minutos
- Complicações intraoperatórias (sangramento, necessidade de transfusão de sangue superior a 6 unidades de hemácias, instabilidade cardiovascular, necessidade de catecolaminas)
- Pacientes que consumiram medicamentos opioides pelo menos 6 meses antes da cirurgia
- Pacientes que não conseguem entender o formulário de consentimento ou preencher o questionário do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
30 pacientes receberão acupuntura adicionalmente à terapia farmacológica padrão da dor pós-operatória
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Acupuntura e acupuntura auricular com agulhas fixas permanentes, que permanecerão in situ vários dias após a cirurgia até que os pacientes sintam dor
|
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Sem intervenção: Sem intervenção
30 pacientes receberão apenas terapia farmacológica padrão para dor pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de analgésico
Prazo: 10 dias
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Dose total de ibuprofeno tomada pelo paciente durante 10 dias após cirurgia artroscópica do joelho
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: escala de avaliação verbal
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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Intensidade da dor medida usando escala de classificação verbal de 0 = sem dor a 10 = dor máxima
|
10 dias após a cirurgia
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Efeitos colaterais
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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Incidência de efeitos colaterais induzidos por analgésicos
|
10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 079/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido do presidente do estudo após a publicação dos resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .