Akupunktio kivunhallintaan polven ambulatorisen artroskoopin jälkeen (AcuK-Scope)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Akupunktio vs. tavallinen hoito leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joille on määrä tehdä artroskooppinen polvileikkaus – ei-satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää, vähentääkö akupunktio kiinteillä neuloilla kipua ja analgeettisten lääkkeiden tarvetta ja edistääkö potilaiden mobilisaatiota artroskopisen polvileikkauksen (AKS) jälkeen Suunnittelu: Prospektiivinen pilottitutkimus ei-satunnaistetulla käsivarrella Potilasmäärä: N = 60 (30 potilasta) akupunktiolla tavanomaisen kipuhoidon (SPT) lisäksi vs. 30 potilasta, joilla on vain SPT Sisällystyskriteerit: Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen AKS yleisanestesiassa < 80 min.
kesto Ilman aikaisempaa opioidi- ja psykotrooppista lääkitystä Tietoinen suostumus Toimenpiteet lopputulos: Leikkauksen jälkeinen analgeettinen tarve; Kivun intensiteetti; Sivuvaikutusten ilmaantuvuus; Fysiologiset parametrit; Mobilisaatiopisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taras Usichenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5893 00490383486
- Sähköposti: taras@uni-greifswald.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joern Lange, MD, PhD
- Puhelinnumero: 22579 00490383486
- Sähköposti: jnlange@uni-greifswald.de
Opiskelupaikat
-
-
Vorpommern
-
Greifswald, Vorpommern, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine of Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- Puhelinnumero: 5893 00490383486
- Sähköposti: taras@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila I-II ja jotka on suunniteltu valittavaan ambulatoriseen artrroskooppiseen polvileikkaukseen standardoidussa yleisanestesiassa
- Leikkausaika ei ylitä 80 minuuttia
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa opioidi- ja psykotrooppisia lääkitystä
- 19-55-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät täyttämään tutkimuskyselyn (Liite F)
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatrinen sairaus
- Paikallinen ihotulehdus akupunktiokohdissa
- Ikä < 19 tai > 55 vuotta
- Yleisanestesian standardoidun kaavion noudattamatta jättäminen
- Leikkausaika yli 80 minuuttia
- Intraoperatiiviset komplikaatiot (verenvuoto, vaadittu verensiirto yli 6 yksikköä pakattuja soluja, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, tarvittavat katekoliamiinit)
- Potilaat, jotka käyttivät opioidilääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumuslomaketta tai täyttämään tutkimuskyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
30 potilasta saa akupunktiota leikkauksen jälkeisen kivun tavanomaisen farmakologisen hoidon lisäksi
|
Akupunktio ja korva-akupunktio käyttäen kiinteitä neuloja, jotka pysyvät paikallaan useita päiviä leikkauksen jälkeen, kunnes potilaat kokevat kipua
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
30 potilasta saa vain tavallista leikkauksen jälkeisen kivun lääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Potilaan ibuprofeenin kokonaisannos 10 päivän aikana artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: sanallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun intensiteetti mitataan sanallisella arviointiasteikolla 0 = ei kipua 10 = maksimaalinen kipu
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien aiheuttamien sivuvaikutusten esiintyvyys
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 079/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintojohtajan pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .