Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for smertekontroll etter ambulerende kneartroskopi (AcuK-Scope)

8. juni 2026 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Akupunktur vs. standardterapi for behandling av postoperativ smerte hos pasienter som er planlagt for artroskopisk knekirurgi - en ikke-randomisert kontrollert pilotforsøk

Mål med studien: Å undersøke om akupunktur med faste nåler reduserer smerte- og smertestillende behov og fremmer mobilisering hos pasienter etter artroskopisk knekirurgi (AKS) Design: Prospektiv pilotundersøkelse med ikke-randomisert arm Antall pasienter: N = 60 (30 pasienter) med akupunktur i tillegg til standard smertebehandling (SPT) vs. 30 pasienter med kun SPT Inklusjonskriterier: Voksne pasienter planlagt til elektiv AKS i generell anestesi med < 80 min. varighet Uten tidligere opioid- og psykotrope medisiner Gitt informert samtykke Utfallsmål: Postoperativ smertestillende behov; Smerteintensitet; Forekomst av bivirkninger; Fysiologiske parametere; Mobiliseringspoeng

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine of Greifswald
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en American Society of Anesthesiologists fysiske status I til II planlagt for elektiv ambulatorisk artroskopisk knekirurgi under standardisert generell anestesi
  2. Operasjonstid overstiger ikke 80 minutter
  3. Pasienter uten tidligere opioid- og psykotrope medisiner
  4. Pasienter mellom 19 og 55 år kan fylle ut spørreskjemaet (vedlegg F)
  5. Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende psykiatrisk sykdom
  2. Lokal hudinfeksjon på akupunkturstedene
  3. Alder < 19 eller > 55 år
  4. Unnlatelse av å følge det standardiserte skjemaet for generell anestesi
  5. Operasjonstid mer enn 80 minutter
  6. Intraoperative komplikasjoner (blødning, nødvendig blodtransfusjon mer enn 6 enheter pakkede celler, kardiovaskulær ustabilitet, nødvendige katekolaminer)
  7. Pasienter som inntok opioidmedisiner minst 6 måneder før operasjonen
  8. Pasienter som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet eller fylle ut spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
30 pasienter vil få akupunktur i tillegg til standard farmakologisk behandling av postoperativ smerte
Annen: Akupunktur
Akupunktur og øreakupunktur ved bruk av faste nåler, som vil forbli in situ flere dager etter operasjonen til pasientene vil oppleve smerte
Ingen inngripen: Ingen inngrep
30 pasienter vil få bare standard farmakologisk behandling av postoperativ smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 10 dager
Totaldose av ibuprofen tatt av pasienten i løpet av 10 dager etter artroskopisk kneoperasjon
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Smerteintensitet målt ved bruk av verbal vurderingsskala fra 0=ingen smerte til 10=maksimal smerte
10 dager etter operasjonen
Sidepåvirkninger
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Forekomst av smertestillende induserte bivirkninger
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Etterforskere

  • Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB 079/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel fra studieleder etter publisering av resultater

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere