Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor pijnbestrijding na ambulante artroscopie van de knie (AcuK-Scope)

8 juni 2026 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Acupunctuur versus standaardtherapie voor de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die zijn ingepland voor arthroscopische kniechirurgie - een pilot niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel van de studie: Onderzoeken of acupunctuur met vaste naalden pijn en analgetische behoefte vermindert en mobilisatie bevordert bij patiënten na arthroscopische kniechirurgie (AKS) Opzet: Prospectief pilootonderzoek met niet-gerandomiseerde arm Aantal patiënten: N = 60 (30 patiënten met acupunctuur als aanvulling op de standaard pijnbehandeling (SPT) vs. 30 patiënten met alleen SPT Inclusiecriteria: volwassen patiënten gepland voor electieve AKS onder algemene anesthesie met < 80 min. duur Zonder eerdere opioïden- en psychotrope medicatie Met geïnformeerde toestemming Uitkomstmaten: Postoperatieve pijnstillende behoefte; Pijnintensiteit; Incidentie van bijwerkingen; Fysiologische parameters; Mobilisatiescore

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Vorpommern
      • Greifswald, Vorpommern, Duitsland, 17475
        • Werving
        • University Medicine of Greifswald
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke status van I tot II gepland voor electieve ambulante arthroscopische knieoperatie onder gestandaardiseerde algemene anesthesie
  2. De operatietijd is niet langer dan 80 minuten
  3. Patiënten zonder eerdere opioïde en psychotrope medicatie
  4. Patiënten tussen 19 en 55 jaar die de onderzoeksvragenlijst kunnen invullen (bijlage F)
  5. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige psychiatrische ziekte
  2. Lokale huidinfectie op de plaatsen van acupunctuur
  3. Leeftijd < 19 of > 55 jaar
  4. Het niet volgen van het gestandaardiseerde schema van algemene anesthesie
  5. Operatietijd meer dan 80 minuten
  6. Intraoperatieve complicaties (bloeding, vereiste bloedtransfusie van meer dan 6 eenheden gepakte cellen, cardiovasculaire instabiliteit, vereiste catecholamines)
  7. Patiënten die ten minste 6 maanden voor de operatie opioïde medicatie hebben gebruikt
  8. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen of de onderzoeksvragenlijst niet kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
30 patiënten zullen acupunctuur krijgen bovenop de standaard farmacologische therapie van postoperatieve pijn
Ander: Acupunctuur
Acupunctuur en ooracupunctuur met behulp van vaste naalden, die enkele dagen na de operatie in situ blijven totdat de patiënten pijn ervaren
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
30 patiënten krijgen alleen de standaard farmacologische behandeling van postoperatieve pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende eis
Tijdsspanne: 10 dagen
Totale dosis ibuprofen ingenomen door de patiënt gedurende 10 dagen na een arthroscopische knieoperatie
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit: verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 0=geen pijn tot 10=maximale pijn
10 dagen na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Incidentie van door analgetica veroorzaakte bijwerkingen
10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB 079/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op aanvraag van leerstoel na bekendmaking resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren