Akupunktur zur Schmerzkontrolle nach ambulanter Kniearthroskopie (AcuK-Scope)
8. Juni 2026 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Akupunktur vs. Standardtherapie zur Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten, die für eine arthroskopische Knieoperation geplant sind – eine nicht randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziel der Studie: Untersuchung, ob Akupunktur mit festsitzenden Verweilnadeln Schmerzen und Analgetikabedarf reduziert und die Mobilisierung bei Patienten nach arthroskopischer Knieoperation (AKS) fördert Design: Prospektive Pilotuntersuchung mit nicht-randomisiertem Arm Anzahl der Patienten: N = 60 (30 Patienten mit Akupunktur zusätzlich zur Standard-Schmerzbehandlung (SPT) vs. 30 Patienten nur mit SPT Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit geplanter elektiver AKS in Vollnarkose mit < 80 min.
Dauer Ohne vorherige Opioid- und Psychopharmaka-Medikation Vorliegen einer EinverständniserklärungErgebnismessungen: Postoperativer Bedarf an Analgetika; Schmerzintensität; Auftreten von Nebenwirkungen; Physiologische Parameter; Mobilisierungspunktzahl
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Taras Usichenko, MD, PhD
- Telefonnummer: 5893 00490383486
- E-Mail: taras@uni-greifswald.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joern Lange, MD, PhD
- Telefonnummer: 22579 00490383486
- E-Mail: jnlange@uni-greifswald.de
Studienorte
-
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Vorpommern
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Greifswald, Vorpommern, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- University Medicine of Greifswald
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Kontakt:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- Telefonnummer: 5893 00490383486
- E-Mail: taras@uni-greifswald.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists von I bis II, die für eine elektive ambulante arthroskopische Knieoperation unter standardisierter Allgemeinanästhesie vorgesehen sind
- Die Operationszeit beträgt nicht mehr als 80 Minuten
- Patienten ohne vorherige Opioid- und Psychopharmaka-Medikation
- Patienten im Alter zwischen 19 und 55 Jahren, die den Studienfragebogen ausfüllen können (Anhang F)
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychiatrische Erkrankung
- Lokale Hautinfektion an den Akupunkturstellen
- Alter < 19 oder > 55 Jahre
- Nichteinhaltung des standardisierten Schemas der Vollnarkose
- Operationszeit mehr als 80 Minuten
- Intraoperative Komplikationen (Blutung, erforderliche Bluttransfusion von mehr als 6 Einheiten gepackter Zellen, kardiovaskuläre Instabilität, erforderliche Katecholamine)
- Patienten, die mindestens 6 Monate vor der Operation Opioidmedikamente eingenommen haben
- Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht verstehen oder den Studienfragebogen nicht ausfüllen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
30 Patienten erhalten zusätzlich zur medikamentösen Standardtherapie postoperativer Schmerzen Akupunktur
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Akupunktur und Ohrakupunktur mit festsitzenden Verweilnadeln, die mehrere Tage nach der Operation in situ bleiben, bis die Patienten Schmerzen verspüren
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
30 Patienten erhalten nur eine pharmakologische Standardtherapie der postoperativen Schmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: 10 Tage
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Gesamtdosis an Ibuprofen, die der Patient während 10 Tagen nach einer arthroskopischen Knieoperation eingenommen hat
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität: verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Schmerzintensität gemessen anhand einer verbalen Bewertungsskala von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz
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10 Tage nach der Operation
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Nebenwirkung
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Häufigkeit analgetikainduzierter Nebenwirkungen
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10 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BB 079/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage beim Lehrstuhl nach Veröffentlichung der Ergebnisse
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .