외래 무릎 관절경 후 통증 조절을 위한 침술 (AcuK-Scope)
2026년 6월 8일 업데이트: University Medicine Greifswald
무릎 관절경 수술이 예정된 환자의 수술 후 통증 치료를 위한 침술 대 표준 요법 - 파일럿 비무작위 통제 시험
연구의 목적: 내재 고정 바늘을 사용한 침술이 관절경 무릎 수술(AKS) 후 환자의 통증 및 진통제 요구 사항을 감소시키고 가동성을 촉진하는지 여부를 조사합니다. 표준 통증 치료(SPT)에 침술 추가 대 SPT만 있는 30명의 환자 포함 기준: 80분 미만의 전신 마취에서 선택적 AKS로 예정된 성인 환자.
기간 이전 오피오이드 및 향정신성 약물 사용하지 않음 정보에 입각한 동의 결과 측정: 수술 후 진통제 요구 사항; 통증 강도; 부작용 발생; 생리학적 매개변수; 동원 점수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Taras Usichenko, MD, PhD
- 전화번호: 5893 00490383486
- 이메일: taras@uni-greifswald.de
연구 연락처 백업
- 이름: Joern Lange, MD, PhD
- 전화번호: 22579 00490383486
- 이메일: jnlange@uni-greifswald.de
연구 장소
-
-
Vorpommern
-
Greifswald, Vorpommern, 독일, 17475
- 모병
- University Medicine of Greifswald
-
연락하다:
- Taras Usichenko, MD. PhD
- 전화번호: 5893 00490383486
- 이메일: taras@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 표준화된 전신 마취 하에서 선택적 외래 관절경 무릎 수술이 예정된 미국 마취과 학회 신체 상태가 I~II인 환자
- 수술 시간은 80분을 초과하지 않습니다.
- 이전에 오피오이드 및 향정신성 약물을 복용하지 않은 환자
- 연구 설문지를 작성할 수 있는 19~55세 사이의 환자(부록 F)
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 현재 정신과 질환
- 침술 부위의 국소 피부 감염
- 19세 미만 또는 55세 초과
- 전신 마취의 표준화된 도식을 따르지 못함
- 수술시간 80분 이상
- 수술 중 합병증(출혈, 6유닛 이상의 충전 세포 수혈 필요, 심혈관 불안정, 카테콜라민 필요)
- 수술 전 6개월 이상 오피오이드 약물을 복용한 환자
- 동의서를 이해할 수 없거나 연구 설문지를 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침 요법
30명의 환자에게 수술 후 통증에 대한 표준 약물 치료 외에 침술을 추가로 제공합니다.
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내재하는 고정 바늘을 사용하는 침술 및 이침술은 환자가 통증을 경험할 때까지 수술 후 며칠 동안 제자리에 유지됩니다.
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|
간섭 없음: 개입 없음
30명의 환자는 수술 후 통증에 대한 표준 약물 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 요구 사항
기간: 10 일
|
관절경 무릎 수술 후 10일 동안 환자가 복용한 이부프로펜의 총 용량
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도: 구두 평가 척도
기간: 수술 후 10일
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0=통증 없음에서 10=최대 통증까지 구두 평가 척도를 사용하여 측정된 통증 강도
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수술 후 10일
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부작용
기간: 수술 후 10일
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진통제로 인한 부작용의 발생률
|
수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taras Usichenko, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BB 079/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 발표 후 스터디 위원장의 요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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