近視患者における光干渉断層撮影法による血管造影
2019年10月19日 更新者：M. Tarek A. Moustafa、Minia University
光干渉断層撮影血管造影法を用いた強度近視における黄斑微小血管系の評価
この研究の目的は、光干渉断層撮影血管造影を使用して、強度近視の眼における黄斑微小血管網の変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
高度近視は、-6 D 以上の屈折異常、および/または 25.5 mm² 以上の眼軸長として定義されます。眼球の軸方向の伸びとその後の網膜の伸びにより、視力を脅かす合併症が引き起こされます。
健康な眼における網膜血管構造の定量的測定は、共焦点顕微鏡、フルオレセイン血管造影法 (FA)、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (ssOCT) 血管造影法など、いくつかの in vivo および in vitro 技術を使用して報告されています。
この研究の目的は、光干渉断層撮影血管造影を使用して、強度近視の眼における黄斑微小血管網の変化を調査することです。
この横断的前向き研究には、エルミニア大学病院の眼科外来から集められた患者 54 名 75 の眼が含まれていました。彼らは 2 つのグループに分けられ、グループ A には患者 25 名中 25 の正常な眼が含まれていました。 グループ B には、30 人の患者のうち 50 人の近視眼が含まれていました。
すべての患者は、OCTA を実施する前に、病歴聴取と眼軸長の測定に加えて完全な眼科検査を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minia
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Minya、Minia、エジプト、61111
- Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ A の患者は、包含基準を満たした場合に選択されました。
グループ B の個人は、年齢が一致する健康な対照の中から選ばれました。
説明
包含基準:
- • 高度近視患者。球面等価 (SE) が -6 以上で、眼軸長が 26.5 mm を超える患者として定義されます。
グループ B の個人は、年齢が一致する健康な対照の中から選ばれました。
除外基準:
• 18 歳未満、または 45 歳以上の患者。
- 黄斑病理を有する任意の患者（例： 糖尿病性網膜症、高血圧性網膜症、ジストロフィー）
- 何らかの硝子体網膜異常（例： 脈絡膜血管新生膜（CNVM）、中心窩離隔症、黄斑円孔）
- 過去に眼内手術を受けた患者。
- 眼内注射の既往歴のある患者。
- 緑内障患者。
キャプチャされた画像の除外基準:
- - 信号強度指数が低い (50 未満)。
- - 瞬きアーチファクトの存在。
- - 固定が不十分なため、動きやダブリングアーチファクトが発生します。
- - 中膜の不透明により血管構造が見えにくくなります。
- - とりわけ、嚢胞様黄斑浮腫または網膜上膜によるセグメンテーションエラー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健全なコントロール
年齢相応の健康な人
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通常の構造OCTを使用した黄斑スキャンとOCTAを使用した微小血管構造解析
他の名前：
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近視患者
包含基準を満たす近視患者
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通常の構造OCTを使用した黄斑スキャンとOCTAを使用した微小血管構造解析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのグループ間の血管造影の違い
時間枠：学習完了まで平均 4 週間
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3 つのゾーン (中心窩、傍中心窩、画像全体) の 3 つのレベル (網膜内層、網膜外層、絨毛毛細血管) で OCTA マシンから自動的に生成された体積データの違い
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学習完了まで平均 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M. Tarek A Mosutafa, MD、Lecturer of ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月19日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月19日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。