Angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes miopes
Evaluación de la Microvasculatura Macular en Alta Miopía Mediante Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía alta se define como un error de refracción igual o superior a -6 D y/o una longitud axial igual o superior a 25,5 mm².
Se han informado mediciones cuantitativas de la vasculatura retiniana en el ojo sano utilizando varias técnicas in vivo e in vitro, incluida la microscopía confocal, la angiografía con fluoresceína (FA) y la angiografía por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (ssOCT).
El objetivo de este estudio es investigar las alteraciones de la red microvascular macular en ojos miopes altos mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Este estudio prospectivo transversal incluyó 75 ojos de 54 pacientes, fueron reclutados de la consulta externa del departamento de oftalmología del hospital universitario El Minia. Se dividieron en dos grupos, el grupo A incluyó 25 ojos normales de 25 pacientes. El grupo B incluyó 50 ojos miopes de 30 pacientes.
Todos los pacientes se sometieron a una historia clínica y un examen oftalmológico completo además de la medición de la longitud axial antes de realizar la OCTA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minia
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Minya, Minia, Egipto, 61111
- Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Sujetos altamente miopes, definidos como aquellos con equivalentes esféricos (SE) de -6 o más, con una longitud axial superior a 26,5 mm.
Los individuos del grupo B se eligieron entre controles sanos de la misma edad.
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años.
- Cualquier paciente con patología macular (ej. retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva, distrofia)
- Pacientes miopes con anomalías vitrorretinianas (p. membrana neovascular coroidea (CNVM), foveosquisis, agujero macular)
- Pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos intraoculares previos.
- Pacientes con historia previa de inyecciones intraoculares.
- Pacientes glaucomatosos.
Criterios de exclusión a las imágenes que hayan sido capturadas:
- - Índice de intensidad de señal bajo (menos de 50).
- - Presencia de artefactos de parpadeo.
- - Fijación deficiente que conduce a artefactos de movimiento o duplicación.
- - Opacidad de los medios que oscurece la vista de la vasculatura.
- - Error de segmentación por edema macular cistoide o membrana epirretiniana, entre otros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Individuos sanos de la misma edad
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Escaneo macular usando OCT estructural regular así como análisis de microvasculatura usando OCTA
Otros nombres:
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Pacientes miopes
Pacientes con miopía que cumplan los criterios de inclusión
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Escaneo macular usando OCT estructural regular así como análisis de microvasculatura usando OCTA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la angiografía entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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La diferencia de los datos volumétricos generados automáticamente por la máquina OCTA en los 3 niveles (la retina interna, la retina externa y la coriocapilar) en tres zonas (la fóvea, la parafóvea y la imagen completa)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68-7/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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