Optisk koherenstomografi angiografi hos nærsynte pasienter
Evaluering av makulær mikrovaskulatur ved høy nærsynthet ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høy nærsynthet er definert som en brytningsfeil lik eller mer enn -6 D, og/eller aksial lengde lik eller mer enn 25,5 mm². Aksial forlengelse av kloden og påfølgende strekning av netthinnen fører til synstruende komplikasjoner.
Kvantitative målinger av retinal vaskulatur i det friske øyet er rapportert ved bruk av flere in vivo og in vitro teknikker, inkludert konfokal mikroskopi, fluorescein angiografi (FA) og swept-source optisk koherens tomografi (ssOCT) angiografi.
Målet med denne studien er å undersøke de makulære mikrovaskulære nettverksendringene i høye nærsynte øyne ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi.
Denne prospektive tverrsnittsstudien inkluderte 75 øyne av 54 pasienter, de ble rekruttert fra poliklinikken ved oftalmologisk avdeling ved El-Minia universitetssykehus. De ble delt inn i to grupper, gruppe A inkluderte 25 normale øyne av 25 pasienter. Gruppe B inkluderte 50 nærsynte øyne av 30 pasienter.
Alle pasienter ble utsatt for anamnese og full oftalmologisk undersøkelse i tillegg til aksial lengdemåling før utførelse av OCTA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Svært nærsynte personer, definert som de med sfæriske ekvivalenter (SE) på -6 eller mer, med aksial lengde større enn 26,5 mm.
Gruppe B-individer ble valgt blant friske alderstilpassede kontroller.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år.
- Enhver pasient med makulær patologi (f.eks. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati, dystrofi)
- Myopiske pasienter med vitro-retinale abnormiteter (f. koroidal neovaskulær membran (CNVM), foveoschisis, makulært hull)
- Pasienter som gjennomgikk tidligere intraokulære kirurgiske prosedyrer.
- Pasienter med tidligere intraokulære injeksjoner.
- Glaukompasienter.
Ekskluderingskriterier for bildene som er tatt:
- - Lav signalstyrkeindeks (mindre enn 50).
- - Tilstedeværelse av blink-artefakter.
- - Dårlig fiksering som fører til bevegelse eller doble artefakter.
- - Mediaopasitet skjuler utsikten over vaskulaturen.
- - Segmenteringsfeil på grunn av blant annet cystoid makulaødem eller epi-retinal membran.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Friske individer i alderen
|
Makulaskanning ved bruk av vanlig strukturell OCT samt mikrovaskulaturanalyse ved bruk av OCTA
Andre navn:
|
|
Nærsynte pasienter
Pasienter med nærsynthet som oppfyller inklusjonskriteriene
|
Makulaskanning ved bruk av vanlig strukturell OCT samt mikrovaskulaturanalyse ved bruk av OCTA
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i angiografi mellom de 2 gruppene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker
|
Forskjellen mellom volumetriske data generert automatisk fra OCTA-maskinen på de 3 nivåene, (den indre netthinnen, ytre netthinnen og choriocapillaris) i tre soner (fovea, parafovea og hele bildet)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68-7/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .