Angiografia con tomografia a coerenza ottica nei pazienti miopi
Valutazione della microvascolarizzazione maculare nella miopia elevata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per miopia elevata si intende un errore di rifrazione uguale o superiore a -6 D e/o una lunghezza assiale uguale o superiore a 25,5 mm².
Sono state riportate misurazioni quantitative della vascolarizzazione retinica nell'occhio sano utilizzando diverse tecniche in vivo e in vitro, tra cui la microscopia confocale, l'angiografia con fluoresceina (FA) e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (ssOCT).
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le alterazioni della rete microvascolare maculare negli occhi con miopia alta utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
Questo studio prospettico trasversale ha incluso 75 occhi di 54 pazienti, sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario El-Minia. Sono stati divisi in due gruppi, il gruppo A comprendeva 25 occhi normali di 25 pazienti. Il gruppo B comprendeva 50 occhi miopi di 30 pazienti.
Tutti i pazienti sottoposti ad anamnesi ed esame oftalmologico completo oltre alla misurazione della lunghezza assiale prima di eseguire OCTA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minia
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Minya, Minia, Egitto, 61111
- Minia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Soggetti altamente miopi, definiti come quelli con equivalenti sferici (SE) di -6 o più, con lunghezza assiale maggiore di 26,5 mm.
Gli individui del gruppo B sono stati scelti tra controlli sani di pari età.
Criteri di esclusione:
• Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni.
- Qualsiasi paziente con patologia maculare (ad es. retinopatia diabetica, retinopatia ipertensiva, distrofia)
- Pazienti miopi con anomalie vitro-retiniche (ad es. membrana neovascolare coroidale (CNVM), foveoschisi, foro maculare)
- Pazienti sottoposti a precedenti interventi chirurgici intraoculari.
- Pazienti con precedenti di iniezioni intraoculari.
- Pazienti glaucomatosi.
Criteri di esclusione per le immagini acquisite:
- - Indice di potenza del segnale basso (meno di 50).
- - Presenza di artefatti ammiccanti.
- - Scarsa fissazione che porta a artefatti da movimento o raddoppio.
- - Opacità dei media che oscura la vista del sistema vascolare.
- - Errore di segmentazione dovuto ad edema maculare cistoide o membrana epiretinica, tra gli altri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
Individui sani di pari età
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Scansione maculare utilizzando l'OCT strutturale regolare e l'analisi della microvascolarizzazione mediante OCTA
Altri nomi:
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Pazienti miopi
Pazienti con miopia che soddisfano i criteri di inclusione
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Scansione maculare utilizzando l'OCT strutturale regolare e l'analisi della microvascolarizzazione mediante OCTA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'angiografia tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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La differenza dei dati volumetrici generati automaticamente dalla macchina OCTA ai 3 livelli (la retina interna, la retina esterna e la coriocapillare) in tre zone (la fovea, la parafovea e l'intera immagine)
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68-7/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica OCTA
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